Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CPAP på blodtryk hos patienter med søvnapnø og refraktær hypertension

7. februar 2017 opdateret af: Jaume Almirall, Corporacion Parc Tauli

Effekt af behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på blodtryk hos patienter med søvnapnø og refraktær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af CPAP-behandling på blodtrykket hos patienter med søvnapnøsyndrom (SAS) og refraktær arteriel hypertension (RAH).

Desuden vil nogle af de mekanismer, der medierer SAS og RAH (systemisk inflammation, oxidativt stress, sympatisk hyperaktivitet) blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • refraktær arteriel hypertension og søvnapnø med apnø-hypopnø-indeks over 15

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven søvnighed
  • professionelle chauffører
  • sekundær arteriel hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk
Enhed: CPAP
kontinuerligt positivt luftvejstryk
Andet: Styring
Venteliste, 3 måneder uden nogen ændring i deres behandling, kommer ind i CPAP-proceduren efter det tidspunkt
Enhed: Styring
Patienterne er 3 måneder uden ændring i deres behandling og er på venteliste for at komme i CPAP-proceduren efter dette tidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodtryksovervågning
Tidsramme: basal og efter tre måneders CPAP-behandling
basal og efter tre måneders CPAP-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
oxidativ stress og inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: basal og efter tre måneders CPAP-behandling
basal og efter tre måneders CPAP-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbejdspartnere

Carlos III Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaume Almirall, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Studiestol: Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Studiestol: Antonio Ferrer, Dr, Corporació Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2009

Først opslået (Skøn)

17. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIS PI070219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner