Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CPAP на артериальное давление у пациентов с апноэ во сне и рефрактерной гипертензией

7 февраля 2017 г. обновлено: Jaume Almirall, Corporacion Parc Tauli

Влияние лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) на артериальное давление у пациентов с апноэ во сне и рефрактерной гипертензией

Целью данного исследования является определение влияния СИПАП-терапии на артериальное давление у пациентов с синдромом апноэ во сне (САС) и рефрактерной артериальной гипертензией (РАГ).

Также будут проанализированы некоторые механизмы, опосредующие САС и РАГ (системное воспаление, окислительный стресс, симпатическая гиперактивность).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • рефрактерная артериальная гипертензия и апноэ сна с индексом апноэ-гипопноэ более 15

Критерий исключения:

  • чрезмерная сонливость
  • профессиональные водители
  • вторичная артериальная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Постоянное положительное давление в дыхательных путях
ночное постоянное положительное давление в дыхательных путях
Устройство: СИПАП
постоянное положительное давление в дыхательных путях
Другой: Контроль
Лист ожидания, 3 месяца без каких-либо изменений в их лечении, приступить к процедуре CPAP после этого времени
Устройство: Контроль
Пациенты находятся в течение 3 месяцев без каких-либо изменений в своем лечении и находятся в списке ожидания, чтобы пройти процедуру CPAP по истечении этого времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
24-часовой мониторинг артериального давления
Временное ограничение: исходно и после трех месяцев лечения CPAP
исходно и после трех месяцев лечения CPAP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
окислительный стресс и медиаторы воспаления
Временное ограничение: исходно и после трех месяцев лечения CPAP
исходно и после трех месяцев лечения CPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Соавторы

Carlos III Health Institute

Следователи

  • Главный следователь: Jaume Almirall, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Учебный стул: Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Учебный стул: Antonio Ferrer, Dr, Corporació Parc Tauli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FIS PI070219

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться