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Effetto della CPAP sulla pressione sanguigna nei pazienti con apnea notturna e ipertensione refrattaria

7 febbraio 2017 aggiornato da: Jaume Almirall, Corporacion Parc Tauli

Effetto del trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sulla pressione arteriosa nei pazienti con apnea notturna e ipertensione refrattaria

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del trattamento CPAP sulla pressione arteriosa nei pazienti con sindrome da apnea notturna (SAS) e ipertensione arteriosa refrattaria (RAH).

Inoltre, verranno analizzati alcuni dei meccanismi che mediano SAS e RAH (infiammazione sistemica, stress ossidativo, iperattività simpatica).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione arteriosa refrattaria e apnee notturne con indice apnea-ipopnea superiore a 15

Criteri di esclusione:

  • sonnolenza eccessiva
  • autisti professionisti
  • ipertensione arteriosa secondaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione positiva continua delle vie aeree
pressione notturna continua positiva delle vie aeree
Dispositivo: CPAP
pressione positiva continua delle vie aeree
Altro: Controllo
Lista d'attesa, 3 mesi senza alcun cambiamento nel loro trattamento, entra nella procedura CPAP dopo quel periodo
Dispositivo: Controllo
I pazienti sono 3 mesi senza alcun cambiamento nel loro trattamento e sono in lista d'attesa per entrare nella procedura CPAP dopo quel periodo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitoraggio della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: basale e dopo tre mesi di trattamento CPAP
basale e dopo tre mesi di trattamento CPAP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stress ossidativo e mediatori infiammatori
Lasso di tempo: basale e dopo tre mesi di trattamento CPAP
basale e dopo tre mesi di trattamento CPAP

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Collaboratori

Carlos III Health Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaume Almirall, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Cattedra di studio: Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Cattedra di studio: Antonio Ferrer, Dr, Corporació Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS PI070219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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