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Efeito do CPAP na pressão arterial em pacientes com apneia do sono e hipertensão refratária

7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jaume Almirall, Corporacion Parc Tauli

Efeito do Tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) na Pressão Arterial em Pacientes com Apneia do Sono e Hipertensão Refratária

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do tratamento com CPAP na pressão arterial em pacientes com síndrome da apnéia do sono (SAS) e hipertensão arterial refratária (HAR).

Além disso, alguns dos mecanismos que mediam SAS e HAR (inflamação sistêmica, estresse oxidativo, hiperatividade simpática) serão analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão arterial refratária e apneia do sono com índice de apneia-hipopneia maior que 15

Critério de exclusão:

  • sonolência excessiva
  • motoristas profissionais
  • hipertensão arterial secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão positiva contínua nas vias aéreas
pressão positiva contínua noturna nas vias aéreas
Dispositivo: CPAP
pressão positiva contínua nas vias aéreas
Outro: Ao controle
Lista de espera, 3 meses sem nenhuma mudança no tratamento, entrar no procedimento CPAP após esse tempo
Dispositivo: Ao controle
Os pacientes estão há 3 meses sem qualquer alteração no tratamento, e estão em lista de espera para entrar no procedimento de CPAP após esse tempo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitoramento de pressão arterial 24 horas
Prazo: basal e após três meses de tratamento com CPAP
basal e após três meses de tratamento com CPAP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estresse oxidativo e mediadores inflamatórios
Prazo: basal e após três meses de tratamento com CPAP
basal e após três meses de tratamento com CPAP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Colaboradores

Carlos III Health Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jaume Almirall, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Cadeira de estudo: Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Cadeira de estudo: Antonio Ferrer, Dr, Corporació Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIS PI070219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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