Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CPAP na krevní tlak u pacientů se spánkovou apnoe a refrakterní hypertenzí

7. února 2017 aktualizováno: Jaume Almirall, Corporacion Parc Tauli

Vliv léčby kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na krevní tlak u pacientů se spánkovou apnoe a refrakterní hypertenzí

Účelem této studie je zjistit účinky léčby CPAP na krevní tlak u pacientů se syndromem spánkové apnoe (SAS) a refrakterní arteriální hypertenzí (RAH).

Dále budou analyzovány některé mechanismy zprostředkovávající SAS a RAH (systémový zánět, oxidační stres, sympatická hyperaktivita).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • refrakterní arteriální hypertenze a spánková apnoe s indexem apnoe-hypopnoe nad 15

Kritéria vyloučení:

  • nadměrná ospalost
  • profesionální řidiči
  • sekundární arteriální hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
noční nepřetržitý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Přístroj: CPAP
trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Jiný: Řízení
Po této době přichází do procedury CPAP čekací listina, 3 měsíce bez jakékoli změny v jejich léčbě
Přístroj: Řízení
Pacienti jsou 3 měsíce bez jakékoli změny v léčbě a jsou na čekací listině, aby mohli po uplynutí této doby vstoupit do procedury CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové monitorování krevního tlaku
Časové okno: bazální a po třech měsících léčby CPAP
bazální a po třech měsících léčby CPAP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oxidační stres a zánětlivé mediátory
Časové okno: bazální a po třech měsících léčby CPAP
bazální a po třech měsících léčby CPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Spolupracovníci

Carlos III Health Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaume Almirall, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Studijní židle: Juan-Carlos Martinez-Ocaña, Dr, Corporació Parc Tauli
  • Studijní židle: Antonio Ferrer, Dr, Corporació Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIS PI070219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit