臨床試験MCCRC-RC0524に登録されたステージIIIまたはステージIVの非小細胞肺がん患者におけるペメトレキセド二ナトリウムに対する腫瘍反応

目的:

主要な

• 臨床試験 MCCRC-RC0524 に登録されたステージ III または IV の非小細胞肺がん患者における PD 輸送および活性化酵素の活性の尺度として、ペメトレキセド ポリグルタミン酸二ナトリウム (PD) の細胞内レベルを評価します。

二次

• これらの患者におけるPD標的遺伝子およびPDの輸送、活性化、および不活化に関与する酵素をコードする遺伝子の多型および遺伝子発現を評価する。
• ハプロタイプタグ付き一塩基多型 (htSNP) および遺伝子発現レベルを PD ポリグルタミン酸の細胞内レベルと相関させる
• htSNP および遺伝子発現レベルと PD の毒性および有効性を相関させます。

概要: ペメトレキセド二ナトリウムのコース 1 の 1 日目の前と 24 時間後に採血します。 DNA が抽出され、ペメトレキセド二ナトリウムの輸送、活性化、不活化、作用機序や耐性に関与する遺伝子の既知の多型（還元型葉酸キャリア-1、多耐性タンパク質（特に MRP5）、葉酸受容体、フォリポリグルタミン酸シンターゼ、メチレンテトラヒドロ葉酸など）の遺伝子型が特定されます。レダクターゼ (MTHFR)、メチオニンシンターゼ、メチルチオアデノシンホスホリラーゼ、チミジル酸シンターゼ (TS)、ジヒドロ葉酸レダクターゼ、およびグリシンアミドリボヌクレオチドホルミルトランスフェラーゼ。 血漿および赤血球も、高速液体クロマトグラフィーに基づく方法によるペメトレキセド二ナトリウムの細胞内ポリグルタミン酸アッセイのために処理されます。

予測される獲得数: この研究では合計 80 人の患者が獲得される予定です。