Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź guza na pemetreksed disodowy u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III lub IV włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Predykcyjne markery odpowiedzi na pemetreksed (badanie towarzyszące RC0524)

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów otrzymujących pemetreksed disodowy może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie pemetreksedu disodowego na komórki. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy próbek krwi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III lub IV włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524 w celu określenia wpływu pemetreksedu disodowego na komórki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Ocena wewnątrzkomórkowego poziomu poliglutaminianów disodu pemetreksedu (PD) jako miary aktywności enzymów transportujących i aktywujących PD u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III lub IV stopniu zaawansowania włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524.

Wtórny

Ocena polimorfizmów i ekspresji genów docelowych genów PD oraz genów kodujących enzymy zaangażowane w transport, aktywację i inaktywację PD u tych pacjentów.
Skoreluj oznakowane haplotypowo polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (htSNP) i poziomy ekspresji genów z wewnątrzkomórkowymi poziomami poliglutaminianów PD
Skoreluj htSNP i poziomy ekspresji genów z toksycznością i skutecznością PD.

ZARYS: Krew pobiera się przed i 24 godziny po pierwszym dniu kursu 1 pemetreksedu disodowego. DNA jest ekstrahowane i genotypowane pod kątem znanych polimorfizmów w genach biorących udział w transporcie, aktywacji, inaktywacji oraz mechanizmie działania lub oporności pemetreksedu disodowego, w tym nośnika zredukowanego kwasu foliowego-1, białek wieloopornych (szczególnie MRP5), receptora kwasu foliowego, syntazy folipoliglutaminianu, metylenotetrahydrofolianu reduktaza (MTHFR), syntaza metioninowa, fosforylaza metylotioadenozynowa, syntaza tymidylanowa (TS), reduktaza dihydrofolianowa i formylotransferaza rybonukleotydowa glicynamidu. Osocze i krwinki czerwone są również przetwarzane do wewnątrzkomórkowego testu poliglutaminowego na pemetreksed disodowy metodą opartą na wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Zarejestrowany w badaniu klinicznym MCCRC-RC0524
Chęć dostarczenia próbek krwi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Brak personelu ośrodka badacza bezpośrednio powiązanego z badaniem lub najbliższej rodziny personelu ośrodka badacza bezpośrednio powiązanego z badaniem
- Najbliższą rodzinę definiuje się jako współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
Nie zatrudniony przez firmę Eli Lilly (tj. pracownik, pracownik tymczasowy lub osoba wyznaczona odpowiedzialna za przeprowadzenie badania)
- Najbliższa rodzina pracowników Eli Lilly jest dozwolona, ale nie może uczestniczyć w placówce Eli Lilly

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aktywność enzymów transportujących i aktywujących pemetreksed disodowy (PD) mierzona na podstawie wewnątrzkomórkowej zawartości poliglutaminianów PD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Polimorfizmy i ekspresja genów docelowych PD (RFC-1, MRP, receptor folanu, FPGS, reduktaza metylenotetrahydrofolianu, syntaza metioniny, fosforylaza metylotioadenozyny, TS, DHFR, GARFT)
Polimorfizmy i ekspresja genów kodujących enzymy zaangażowane w transport, aktywację i inaktywację PD
Korelacja znakowanych haplotypowo polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (htSNP) i poziomów ekspresji genów z wewnątrzkomórkowymi poziomami poliglutaminianów PD
Korelacja htSNP i poziomów ekspresji genów z toksycznością i skutecznością PD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Elizabeth A. Johnson, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)