- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898820
Odpowiedź guza na pemetreksed disodowy u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III lub IV włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524
Predykcyjne markery odpowiedzi na pemetreksed (badanie towarzyszące RC0524)
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów otrzymujących pemetreksed disodowy może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie pemetreksedu disodowego na komórki. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.
CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy próbek krwi od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III lub IV włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524 w celu określenia wpływu pemetreksedu disodowego na komórki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Ocena wewnątrzkomórkowego poziomu poliglutaminianów disodu pemetreksedu (PD) jako miary aktywności enzymów transportujących i aktywujących PD u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III lub IV stopniu zaawansowania włączonych do badania klinicznego MCCRC-RC0524.
Wtórny
- Ocena polimorfizmów i ekspresji genów docelowych genów PD oraz genów kodujących enzymy zaangażowane w transport, aktywację i inaktywację PD u tych pacjentów.
- Skoreluj oznakowane haplotypowo polimorfizmy pojedynczych nukleotydów (htSNP) i poziomy ekspresji genów z wewnątrzkomórkowymi poziomami poliglutaminianów PD
- Skoreluj htSNP i poziomy ekspresji genów z toksycznością i skutecznością PD.
ZARYS: Krew pobiera się przed i 24 godziny po pierwszym dniu kursu 1 pemetreksedu disodowego. DNA jest ekstrahowane i genotypowane pod kątem znanych polimorfizmów w genach biorących udział w transporcie, aktywacji, inaktywacji oraz mechanizmie działania lub oporności pemetreksedu disodowego, w tym nośnika zredukowanego kwasu foliowego-1, białek wieloopornych (szczególnie MRP5), receptora kwasu foliowego, syntazy folipoliglutaminianu, metylenotetrahydrofolianu reduktaza (MTHFR), syntaza metioninowa, fosforylaza metylotioadenozynowa, syntaza tymidylanowa (TS), reduktaza dihydrofolianowa i formylotransferaza rybonukleotydowa glicynamidu. Osocze i krwinki czerwone są również przetwarzane do wewnątrzkomórkowego testu poliglutaminowego na pemetreksed disodowy metodą opartą na wysokosprawnej chromatografii cieczowej.
PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 80 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Zarejestrowany w badaniu klinicznym MCCRC-RC0524
- Chęć dostarczenia próbek krwi
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Brak personelu ośrodka badacza bezpośrednio powiązanego z badaniem lub najbliższej rodziny personelu ośrodka badacza bezpośrednio powiązanego z badaniem
- Najbliższą rodzinę definiuje się jako współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie
Nie zatrudniony przez firmę Eli Lilly (tj. pracownik, pracownik tymczasowy lub osoba wyznaczona odpowiedzialna za przeprowadzenie badania)
- Najbliższa rodzina pracowników Eli Lilly jest dozwolona, ale nie może uczestniczyć w placówce Eli Lilly
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Aktywność enzymów transportujących i aktywujących pemetreksed disodowy (PD) mierzona na podstawie wewnątrzkomórkowej zawartości poliglutaminianów PD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Polimorfizmy i ekspresja genów docelowych PD (RFC-1, MRP, receptor folanu, FPGS, reduktaza metylenotetrahydrofolianu, syntaza metioniny, fosforylaza metylotioadenozyny, TS, DHFR, GARFT)
|
Polimorfizmy i ekspresja genów kodujących enzymy zaangażowane w transport, aktywację i inaktywację PD
|
Korelacja znakowanych haplotypowo polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (htSNP) i poziomów ekspresji genów z wewnątrzkomórkowymi poziomami poliglutaminianów PD
|
Korelacja htSNP i poziomów ekspresji genów z toksycznością i skutecznością PD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth A. Johnson, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC0527 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center & MCCRC)
- P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
- 06-002282 (Inny identyfikator: Mayo Clinic IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza ekspresji genów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... i inni współpracownicyZakończony
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseZakończonyZakażenia wirusem Epsteina-Barra | Infekcje wirusem cytomegalii | Wirus brodawczaka ludzkiego | Zakażenia opryszczką pospolitą | Zakażenie wirusem Varicella-zosterStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończony
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Chiang Mai UniversityNieznany
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NieznanyBiapenem w dużych dawkachChiny
-
Tanta UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionZakończonyHIV | Rozpoznanie gruźlicyZambia
-
Chiang Mai UniversityZakończonyZapalenie wątroby typu BTajlandia