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임상 시험 MCCRC-RC0524에 등록된 III기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 Pemetrexed Disodium에 대한 종양 반응

2014년 4월 7일 업데이트: Mayo Clinic

Pemetrexed에 대한 예측 반응 마커(RC0524에 대한 동반 연구)

근거: 실험실에서 pemetrexed disodium을 받는 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 pemetrexed disodium이 세포에 미치는 영향에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 세포에 대한 pemetrexed disodium의 효과를 확인하기 위해 임상 시험 MCCRC-RC0524에 등록된 III기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 혈액 샘플을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 임상 시험 MCCRC-RC0524에 등록된 3기 또는 4기 비소세포폐암 환자에서 PD 수송 및 활성화 효소의 활성 척도로서 pemetrexed disodium(PD) 폴리글루타메이트의 세포내 수준을 평가합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자에서 PD 표적 유전자 및 PD의 수송, 활성화 및 불활성화에 관여하는 효소를 암호화하는 유전자의 다형성 및 유전자 발현을 평가합니다.
  • 일배체형 태그가 지정된 단일 염기 다형성(htSNP) 및 유전자 발현 수준과 PD 폴리글루타메이트의 세포 내 수준을 연관시킵니다.
  • htSNP 및 유전자 발현 수준을 PD의 독성 및 효능과 연관시킵니다.

개요: pemetrexed disodium 코스 1의 1일 전과 후 24시간에 혈액을 채취합니다. 감소된 엽산 운반체-1, 다중 저항성 단백질(특히 MRP5), 엽산 수용체, 폴리폴리글루타메이트 신타제, 메틸렌테트라하이드로폴레이트를 포함하여 페메트렉시드 이나트륨의 수송, 활성화, 불활성화 및 작용 메커니즘 또는 저항성과 관련된 유전자의 알려진 다형성에 대해 DNA를 추출하고 유전자형을 지정합니다. 리덕타제(MTHFR), 메티오닌 신타제, 메틸티오아데노신 포스포릴라제, 티미딜레이트 신타제(TS), 디하이드로폴레이트 리덕타제 및 글리신아미드 리보뉴클레오타이드 포르밀트랜스퍼라제. 혈장 및 적혈구는 또한 고성능 액체 크로마토그래피 기반 방법으로 pemetrexed disodium에 대한 세포내 폴리글루타메이트 분석을 위해 처리됩니다.

예상되는 누적: 총 80명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 임상시험 MCCRC-RC0524 등록
  • 혈액 샘플 제공 의향 있음

환자 특성:

  • 연구와 직접 관련이 있는 조사 사이트 직원 또는 연구와 직접 관련이 있는 조사 사이트 직원의 직계 가족 없음

    • 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.

  • Eli Lilly에 고용되지 않은 사람(예: 직원, 임시 계약 직원 또는 연구 수행을 담당하는 피지명인)

    • Eli Lilly 직원의 직계 가족은 허용되지만 Eli Lilly 시설에는 참여할 수 없습니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
PD 폴리글루타메이트의 세포내 함량으로 측정된 PD(pemetrexed disodium) 수송 및 활성화 효소의 활성

2차 결과 측정

결과 측정
PD 표적 유전자(RFC-1, MRP, 엽산 수용체, FPGS, methylenetetrahydrofolate reductase, methionine synthase, methylthioadenosine phosphorylase, TS, DHFR, GARFT)의 다형성 및 유전자 발현
PD의 수송, 활성화 및 불활성화에 관여하는 효소를 코딩하는 유전자의 다형성 및 유전자 발현
PD 폴리글루타메이트의 세포내 수준과 일배체형 태그 단일 염기 다형성(htSNP) 및 유전자 발현 수준의 상관관계
PD의 독성 및 효능과 htSNP 및 유전자 발현 수준의 상관관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A. Johnson, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC0527 (기타 식별자: Mayo Clinic Cancer Center & MCCRC)
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 06-002282 (기타 식별자: Mayo Clinic IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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