さまざまなシリコーン ハイドロゲルのエッジ デザインに対する主観的および結膜の反応
2016年11月15日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、異なるコンタクト レンズ エッジ デザインが輪部結膜に及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- Optometric Technology Group Ltd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 適応コンタクトレンズ装用者
- インフォームドコンセントに署名する
- 視力矯正の必要性を除いて、正常な目
- -0.75ディオプター以下の乱視
- -10.00 ～ +6.00 ディオプターの球面処方範囲
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります
除外基準:
- 研究で使用された被験物質に対する既知の感受性
- 単眼視
- まぶたまたは結膜の感染症または異常
- グレード1以上の結膜染色
- グレード2以上の角膜染色
- 角膜浮腫または混濁
- アファキア
- 以前の角膜手術
- 虹彩炎
- 最近の視力の大きな変化
- コンタクトレンズ装用を禁忌とする眼疾患
- グレード2以上の足根異常
- あらゆる眼科薬
- -被験者の研究への参加に影響を与える可能性のある全身投薬または状態
- 慢性上気道感染症または風邪
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 授乳
- 季節性アレルギー
- -既知の感染症または免疫抑制性疾患
- 他の研究への参加
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アキュビュー オアシス
5 つのコンタクト レンズ ブランドのうちの 1 つを、それぞれ 10 日間無作為に並べて、毎日両側に着用します。
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シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズは、使用目的に応じて CE マークを取得しています。
他の名前：
コンタクトレンズケアシステムは、使用目的のCEマークを取得しています。
他の名前：
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実験的：バイオフィニティ
5 つのコンタクト レンズ ブランドのうちの 1 つを、それぞれ 10 日間無作為に並べて、毎日両側に着用します。
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コンタクトレンズケアシステムは、使用目的のCEマークを取得しています。
他の名前：
シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズは、使用目的に応じて CE マークを取得しています。
他の名前：
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実験的：エア オプティクス
5 つのコンタクト レンズ ブランドのうちの 1 つを、それぞれ 10 日間無作為に並べて、毎日両側に着用します。
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コンタクトレンズケアシステムは、使用目的のCEマークを取得しています。
他の名前：
シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズは、使用目的に応じて CE マークを取得しています。
他の名前：
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実験的：ピュアビジョン
5 つのコンタクト レンズ ブランドのうちの 1 つを、それぞれ 10 日間無作為に並べて、毎日両側に着用します。
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コンタクトレンズケアシステムは、使用目的のCEマークを取得しています。
他の名前：
シリコーン ハイドロゲル コンタクト レンズは、使用目的に応じて CE マークを取得しています。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アキュビュー 2
5 つのコンタクト レンズ ブランドのうちの 1 つを、それぞれ 10 日間無作為に並べて、毎日両側に着用します。
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コンタクトレンズケアシステムは、使用目的のCEマークを取得しています。
他の名前：
ハイドロゲル コンタクト レンズは、使用目的に応じて CE マークを取得しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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結膜周囲染色（CCS）
時間枠：10日間の着用後
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10日間の着用後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M-09-11
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セノフィルコンAコンタクトレンズ（アキュビューオアシス）の臨床試験
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Bausch & Lomb Incorporated完了