Szubjektív és kötőhártya válasz a különböző szilikon hidrogélek élek kialakítására
2016. november 15. frissítette: Alcon Research
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző kontaktlencse-szél-kialakítások hatását a körkörös kötőhártyára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Optometric Technology Group Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 18 éves kor
- Adaptált kontaktlencse-viselő
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- Normál szemek, kivéve a látásjavítás szükségességét
- -0,75 dioptriánál kisebb vagy egyenlő asztigmatizmus
- Gömb alakú előírási tartomány -10,00 és +6,00 dioptria között
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert érzékenység a vizsgálatban használt tesztcikkekkel szemben
- Monokuláris látás
- Fedő vagy kötőhártya fertőzései vagy rendellenességei
- 1. fokozatnál nagyobb kötőhártyafestődés
- 2-es fokozatnál nagyobb szaruhártya festődés
- Szaruhártya ödéma vagy homályosság
- Aphakia
- Bármilyen korábbi szaruhártya műtét
- Iritisz
- A közelmúltban bekövetkezett jelentős változások a látásélességben
- Szembetegség, amely kontraindikálja a kontaktlencse viselését
- 2-es fokozatnál nagyobb tarsalis rendellenességek
- Bármilyen szemészeti gyógyszer
- Minden olyan szisztémás gyógyszer vagy állapot, amely befolyásolhatja az alanynak a vizsgálatban való részvételét
- Krónikus felső légúti fertőzések vagy megfázás
- Terhesség vagy terhességet tervez
- Szoptatás
- Szezonális allergiák
- Ismert fertőzések vagy immunszuppresszív betegség
- Más tanulmányokban való részvétel
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acuvue Oasys
Az öt kontaktlencse márka egyike, amelyek napi rendszerességgel, véletlenszerű sorrendben, 10 napig kétoldalúan viselhetők.
|
Szilikon-hidrogél kontaktlencse CE-jelöléssel a rendeltetésszerű használatra.
Más nevek:
Kontaktlencse-ápoló rendszer a rendeltetésszerű használathoz CE-jelöléssel.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Biofinity
Az öt kontaktlencse márka egyike, amelyek napi rendszerességgel, véletlenszerű sorrendben, 10 napig kétoldalúan viselhetők.
|
Kontaktlencse-ápoló rendszer a rendeltetésszerű használathoz CE-jelöléssel.
Más nevek:
Szilikon-hidrogél kontaktlencse CE-jelöléssel a rendeltetésszerű használatra.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Air Optix
Az öt kontaktlencse márka egyike, amelyek napi rendszerességgel, véletlenszerű sorrendben, 10 napig kétoldalúan viselhetők.
|
Kontaktlencse-ápoló rendszer a rendeltetésszerű használathoz CE-jelöléssel.
Más nevek:
Szilikon-hidrogél kontaktlencse CE-jelöléssel a rendeltetésszerű használatra.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PureVision
Az öt kontaktlencse márka egyike, amelyek napi rendszerességgel, véletlenszerű sorrendben, 10 napig kétoldalúan viselhetők.
|
Kontaktlencse-ápoló rendszer a rendeltetésszerű használathoz CE-jelöléssel.
Más nevek:
Szilikon-hidrogél kontaktlencse CE-jelöléssel a rendeltetésszerű használatra.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Acuvue 2
Az öt kontaktlencse márka egyike, amelyek napi rendszerességgel, véletlenszerű sorrendben, 10 napig kétoldalúan viselhetők.
|
Kontaktlencse-ápoló rendszer a rendeltetésszerű használathoz CE-jelöléssel.
Más nevek:
Hidrogél kontaktlencse CE-jelöléssel a rendeltetésszerű használatra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Circumlimbal Conjunctival Staining (CCS)
Időkeret: 10 napos viselet után
|
10 napos viselet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-09-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Senofilcon A kontaktlencse (Acuvue Oasys)
-
Alcon ResearchBefejezveKontaktlencse nedvességEgyesült Államok