Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Subiektywna i spojówkowa reakcja na projekt krawędzi różnych hydrożeli silikonowych

15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania była ocena wpływu różnych konstrukcji krawędzi soczewek kontaktowych na spojówkę okalającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • Adaptowany użytkownik soczewek kontaktowych
  • Podpisz świadomą zgodę
  • Normalne oczy, z wyjątkiem potrzeby korekcji wzroku
  • Astygmatyzm mniejszy lub równy -0,75 dioptrii
  • Sferyczny zakres korekcji od -10,00 do +6,00 dioptrii
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek znana wrażliwość na artykuły testowe użyte w badaniu
  • Widzenie jednooczne
  • Infekcje lub nieprawidłowości powiek lub spojówek
  • Barwienie spojówek większe niż stopień 1
  • Barwienie rogówki większe niż stopień 2
  • Obrzęk lub zmętnienie rogówki
  • afakia
  • Wszelkie wcześniejsze operacje rogówki
  • zapalenie tęczówki
  • Ostatnie znaczące zmiany w ostrości wzroku
  • Choroba oczu, która jest przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych
  • Nieprawidłowości stępu większe niż stopień 2
  • Wszelkie leki okulistyczne
  • Wszelkie ogólnoustrojowe leki lub stany chorobowe, które mogą mieć wpływ na udział uczestnika w badaniu
  • Przewlekłe infekcje górnych dróg oddechowych lub przeziębienia
  • Ciąża lub planowanie ciąży
  • Laktacja
  • Alergie sezonowe
  • Znane infekcje lub choroby immunosupresyjne
  • Udział w innych badaniach
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acuvue Oasys
Jedna z pięciu marek soczewek kontaktowych noszonych obustronnie na co dzień w losowej kolejności przez 10 dni każda.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Senofilcon A (Acuvue Oasys)
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe z oznaczeniem CE zgodne z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • ACUVUE® OASYS™
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (EasySept)
System pielęgnacji soczewek kontaktowych oznaczony znakiem CE zgodnie z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • EasySept
Eksperymentalny: Bioskończoność
Jedna z pięciu marek soczewek kontaktowych noszonych obustronnie na co dzień w losowej kolejności przez 10 dni każda.
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (EasySept)
System pielęgnacji soczewek kontaktowych oznaczony znakiem CE zgodnie z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • EasySept
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Comfilcon A (Biofinity)
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe z oznaczeniem CE zgodne z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • Biofinity®
Eksperymentalny: Air Optix
Jedna z pięciu marek soczewek kontaktowych noszonych obustronnie na co dzień w losowej kolejności przez 10 dni każda.
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (EasySept)
System pielęgnacji soczewek kontaktowych oznaczony znakiem CE zgodnie z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • EasySept
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B (Air Optix)
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe z oznaczeniem CE zgodne z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • Air Optix®
Eksperymentalny: PureVision
Jedna z pięciu marek soczewek kontaktowych noszonych obustronnie na co dzień w losowej kolejności przez 10 dni każda.
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (EasySept)
System pielęgnacji soczewek kontaktowych oznaczony znakiem CE zgodnie z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • EasySept
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Balafilcon A (PureVision)
Silikonowo-hydrożelowe soczewki kontaktowe z oznaczeniem CE zgodne z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • PureVision®
Aktywny komparator: Ostrość 2
Jedna z pięciu marek soczewek kontaktowych noszonych obustronnie na co dzień w losowej kolejności przez 10 dni każda.
Urządzenie: System pielęgnacji soczewek kontaktowych (EasySept)
System pielęgnacji soczewek kontaktowych oznaczony znakiem CE zgodnie z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • EasySept
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Etafilcon A (Acuvue 2)
Soczewki hydrożelowe ze znakiem CE zgodne z przeznaczeniem.
Inne nazwy:
  • ACUVUE® 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Barwienie spojówek w okolicy kończyny dolnej (CCS)
Ramy czasowe: Po 10 dniach noszenia
Po 10 dniach noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-09-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Senofilcon A (Acuvue Oasys)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj