다양한 실리콘 하이드로겔의 가장자리 디자인에 대한 주관적 및 결막 반응
2016년 11월 15일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 다양한 콘택트렌즈 가장자리 디자인이 윤부 결막에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Optometric Technology Group Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 적응형 콘택트렌즈 착용자
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- 시각적 교정이 필요한 경우를 제외한 정상적인 눈
- -0.75디옵터 이하의 난시
- -10.00 ~ +6.00 디옵터 범위의 구형 처방 범위
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구에 사용된 테스트 항목에 대한 알려진 민감도
- 단안시
- 눈꺼풀 또는 결막 감염 또는 이상
- 1등급 이상의 결막 염색
- 2등급 이상의 각막 염색
- 각막 부종 또는 혼탁
- 실어증
- 이전 각막 수술
- 홍채염
- 최근 시력의 중요한 변화
- 콘택트렌즈 착용을 금하는 안질환
- 2등급 이상의 눈꺼풀 이상
- 모든 안과 약물
- 피험자의 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 약물 또는 상태
- 만성 상부 호흡기 감염 또는 감기
- 임신 또는 임신 계획
- 젖 분비
- 계절성 알레르기
- 알려진 감염 또는 면역 억제 질환
- 다른 연구 참여
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아큐브 오아시스
각각 10일 동안 무작위 순서로 매일 착용하는 5가지 콘택트 렌즈 브랜드 중 하나입니다.
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실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 용도에 대해 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
콘택트 렌즈 관리 시스템은 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 바이오피니티
각각 10일 동안 무작위 순서로 매일 착용하는 5가지 콘택트 렌즈 브랜드 중 하나입니다.
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콘택트 렌즈 관리 시스템은 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 용도에 대해 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 에어옵틱스
각각 10일 동안 무작위 순서로 매일 착용하는 5가지 콘택트 렌즈 브랜드 중 하나입니다.
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콘택트 렌즈 관리 시스템은 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 용도에 대해 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 퓨어비전
각각 10일 동안 무작위 순서로 매일 착용하는 5가지 콘택트 렌즈 브랜드 중 하나입니다.
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콘택트 렌즈 관리 시스템은 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 용도에 대해 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아큐브 2
각각 10일 동안 무작위 순서로 매일 착용하는 5가지 콘택트 렌즈 브랜드 중 하나입니다.
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콘택트 렌즈 관리 시스템은 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
하이드로겔 콘택트 렌즈는 용도에 맞게 CE 마크를 획득했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Circumlimbal Conjunctival Staining (CCS)
기간: 10일 착용 후
|
10일 착용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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