ゾレドロン酸と子宮頸がんの骨盤放射線治療を受けた女性における骨密度および微小転移の発生率の観察との比較に関する研究

包含基準:

• 組織学的に証明された扁平上皮、腺扁平上皮、または腺癌 国際婦人科産科連合（FIGO） 子宮頸部の IB 期から IVA 期で、一次治療として初期放射線およびシスプラチンベースの化学療法を受けている。
• -0、1、または2の婦人科腫瘍学グループのパフォーマンスステータス。
• 尿管閉塞のある患者は、研究登録前にステント留置または腎瘻チューブ留置を受ける必要があります。
• 年齢 >= 18 歳。
• 患者はインフォームドコンセントに署名している必要があります。

• 患者は十分に持っている必要があります:

  • 骨髄機能：絶対好中球数（ANC）が1,500/ul以上、共通毒性基準（CTCAE）グレード1と同等。血小板が100,000/ul以上。
  • 腎機能：クレアチニンが1.5 x 施設上限正常値（ULN）以下。 クレアチニンが ULN の 1.5 倍を超える場合、クレアチニンクリアランスは 60 ml/分を超える必要があります。
  • 肝機能：ビリルビンが1.5 x ULN以下。 -ASTおよびアルカリホスファターゼが2.5 x ULN以下。
  • 神経機能：CTCAEグレード1以下の神経障害（感覚および運動）。
  • 凝固：国際正規化比（INR）が1.5未満（患者が治療用ワルファリンの安定用量を服用している場合、INRは2〜3の間である可能性がある）およびPTTが1.2倍未満のプロトロンビン時間（PT）。

除外基準:

• 敗血症または重度の感染の証拠。
• 骨粗鬆症の以前または現在の治療。 デノボ骨粗鬆症の患者も除外されます。
• 骨転移の証拠。
• 歯または顎骨（上顎または下顎）の感染を含む現在進行中の歯の問題;歯科または器具の外傷、または顎の骨壊死（ONJ）の現在または以前の診断、または口内の露出した骨、または歯科処置後の治癒の遅さ。
• 最近（6週間以内）または予定されている歯科または顎の手術（抜歯、インプラントなど）。
• -非黒色腫皮膚がん以外の他の浸潤性悪性腫瘍の病歴（過去5年以内の治療）のある患者。
• -ゾメタまたは他のビスフォスフォネートに対する既知の過敏症のある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。