唑来膦酸对比观察对宫颈癌盆腔放疗女性骨密度和微转移发生率的影响研究

纳入标准：

• 经组织学证实的鳞状细胞、腺鳞状细胞或腺癌国际妇产科联合会 (FIGO) IB-IVA 期子宫颈接受初始放疗和基于顺铂的化疗作为主要治疗。
• 妇科肿瘤组表现状态为 0、1 或 2。
• 输尿管梗阻患者必须在进入研究前进行支架置入或肾造瘘管置入。
• 年龄 >= 18 岁。
• 患者必须签署知情同意书。

• 患者必须有足够的：

  • 骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）大于或等于1,500/ul，相当于通用毒性标准（CTCAE）1级。血小板大于或等于100,000/ul。
  • 肾功能：肌酐小于或等于 1.5 x 机构正常上限 (ULN)。 如果肌酐大于 1.5 x ULN，则肌酐清除率必须大于 60 毫升/分钟。
  • 肝功能：胆红素小于或等于 1.5 x ULN。 AST 和碱性磷酸酶小于或等于 2.5 x ULN。
  • 神经功能：神经病变（感觉和运动）小于或等于 CTCAE 1 级。
  • 凝血：凝血酶原时间 (PT) 使得国际标准化比值 (INR) < 1.5（如果患者服用稳定剂量的治疗性华法林，INR 可能在 2 到 3 之间）并且 PTT < 对照的 1.2 倍。

排除标准：

• 败血症或严重感染的证据。
• 以前或目前治疗骨质疏松症。 新发骨质疏松症患者也被排除在外。
• 骨转移的证据。
• 当前活跃的牙齿问题，包括牙齿或颚骨（上颌骨或下颌骨）的感染；牙科或固定器外伤，或当前或之前诊断为下颌骨坏死 (ONJ)，或口腔外露骨，或牙科手术后愈合缓慢。
• 最近（6 周内）或计划进行牙科或颌骨手术（例如，拔牙、植入）。
• 除非黑色素瘤皮肤癌外，有其他浸润性恶性肿瘤病史（过去 5 年内接受过治疗）的患者。
• 已知对 Zometa 或其他双膦酸盐过敏的患者。
• 怀孕或哺乳期患者。