高悪性度神経膠腫の画像ガイドによる定位生検
2020年11月20日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、腫瘍内の成長または増殖の高い領域と低い領域を評価することです。
18Fフルオロ-デオキシ-L-チミジン（18F-FLT）と呼ばれる非常に少量の放射性トレーサーを使用したイメージング技術は、腫瘍内の急速に増殖している領域を検出できます。
このイメージング技術は、FLT PETイメージングと呼ばれます。
この研究では、FLT PET イメージングを使用して 1 回のスキャンを取得します。
この研究の目的は、腫瘍内の増殖速度の違いを示す画像所見と、採取した腫瘍組織で測定される腫瘍の生物学的性質との間の関連を調査することです。
この情報は、将来の脳腫瘍患者に対して、個々の患者にとって最適な治療の組み合わせを決定するために使用される可能性があります。
これらの研究はまた、個々の患者の転帰を改善する可能性がある脳腫瘍組織で起こっている変化の種類についての理解を深める可能性があります。
FLT は、米国食品医薬品局 (FDA) が発行した治験新薬 (IND) 承認に基づいて、MSKCC サイクロトロン施設によってヒト用に製造されています。
これは、FLT が厳格な規則と規制の下で製造され、安全であると考えられており、特定の疾患に対してヒトでの使用が承認されていることを意味します。
18F-FLT は、この施設でこれまでにいくつかの研究研究で使用されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳まで。
- 高悪性度神経膠腫と推定される病変の X 線写真。
- 計画的な外科的切除。
除外基準:
- 以前に脳腫瘍に対して放射線療法、化学療法、またはその他の標的薬物による治療を受けたすべての患者（患者のみ）。
- 妊娠中（生殖年齢の女性の血清b-HCGによって確認される）または授乳中。
- 他の活動性悪性腫瘍を患っている患者、またはCNS以外の悪性腫瘍に対する以前の治療歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-FLT PETスキャン
これは、未治療の高悪性度神経膠腫と診断され、外科的切除を受ける予定の 15 人の患者に関する予備データを収集することを目的としたパイロット研究です。
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患者は脳の MRI および 18F-FLT PET スキャンを受けます。
MSKCC 放射化学コア施設によって調製された 18F-FLT (約 370 MBq) を投与するために、IV カテーテルが表在の手または腕の静脈に配置されます。
静脈血を採取するために、2 本目の静脈カテーテルが反対側の手または腕に配置されます。
中心静脈カテーテルがある場合は、採血または放射性医薬品の投与に使用され、静脈カテーテルは 1 本のみ留置されます。
全血および血漿放射能を分析するために、18F-FLT 注入後に連続血液サンプルを採取できます。
一日の終わりにカテーテルはすべて抜去されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増殖率およびオブザーMRイメージング機能（KtransまたはMicrovas Permeabil、fBV、組織分画血液量）のボクセルベースの決定、ならびに子宮細胞増殖性（Ki67）および微小血管密度（CD31）の空間的登録組織ログ測定との関連投資）Corres Locatで。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダイナミック 18F-FLT PET-CT を使用した高悪性度神経膠腫の特性評価を改善するために、標準的な ROI ベースのファーマコ モデリング手法を使用して導出された推定値を使用して、腫瘍細胞の増殖を反映するボクセルベースのパラメーター推定値を裏付ける試み。
時間枠：2年
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2年
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18F-FLT取り込みの静的測定がProlif Actの非侵襲性バイオマーカーとして機能するかどうか、またはFLT製薬の比較分析に基づくパラメトリック画像が、子宮頸細胞増殖の領域ヒストルアッセイとの両方の一致の相関検索によって要求されるかどうかを評価します。
時間枠：2年
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2年
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パラメトリックマップ上の増殖活性の増加領域と減少領域の間で遺伝子発現の違いが見られるかどうかを評価し、GBMの既知の分子サブクラスおよび既知の経路と比較するための一貫した示差的トランスクリプトームシグネチャを定義します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Bradbury, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年9月16日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2009年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月20日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
18F-FLT PETスキャンの臨床試験
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった
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National Cancer Centre, Singapore募集
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania完了
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University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完了
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Hamad Medical Corporationわからない本態性血小板血症 | 原発性骨髄線維症、線維化前段階 | 原発性骨髄線維症、線維化期カタール
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Hamad Medical Corporation終了しました
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center引きこもった
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University of Wisconsin, MadisonGE Healthcareまだ募集していません