Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obrazem řízená stereotaktická biopsie gliomů vysokého stupně

20. listopadu 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zhodnotit vysoké a nízké oblasti růstu nebo proliferace v nádoru. Zobrazovací technika využívající velmi malé množství radioaktivního indikátoru zvaného 18Ffluoro-deoxy-L-thymidin (18F-FLT) dokáže detekovat oblasti rychlého růstu v nádoru. Tato zobrazovací technika se nazývá FLT PET zobrazování. Tato studie zahrnuje získání jednoho skenu pomocí FLT PET zobrazení. Cílem této studie je prozkoumat souvislosti mezi zobrazovacími nálezy ukazujícími rozdíly v rychlosti růstu v nádoru a biologií nádoru, která je měřena ve vzorcích nádorové tkáně. Tyto informace mohou být použity u budoucích pacientů s mozkovým nádorem k určení nejlepší kombinace léčby pro jednotlivé pacienty. Tyto studie mohou také zlepšit naše chápání typů změn probíhajících ve tkáni mozkového nádoru, které by mohly zlepšit výsledky jednotlivých pacientů. FLT je vyráběn pro humánní použití cyklotronovým zařízením MSKCC na základě schválení nového léku (IND) vydaného americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). To znamená, že FLT se vyrábí podle přísných pravidel a předpisů, je považován za bezpečný a byl schválen pro použití u lidí pro určité chorobné stavy. 18F-FLT byl doposud v této instituci použit v několika výzkumných studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > nebo = do 18 let.
  • Rentgenový vzhled léze předpokládaný jako gliom vysokého stupně.
  • Plánovaná chirurgická resekce.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti, kteří byli dříve léčeni ozařováním, chemoterapií nebo jinými cílenými léky (pouze pacienti) na nádor na mozku.
  • Těhotné (potvrzené sérovým b-HCG u žen v reprodukčním věku) nebo kojící.
  • Pacienti s jinými aktivními malignitami nebo předchozí léčbou malignit jiných než CNS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-FLT PET sken
Jedná se o pilotní studii, jejímž cílem je shromáždit předběžná data o 15 pacientech s diagnózou neléčeného gliomu vysokého stupně, u kterých je plánována chirurgická resekce.
Lék: 18F-FLT PET skenování
Pacient podstoupí MRI a 18F-FLT PET vyšetření mozku. IV katétr bude umístěn do povrchové žíly ruky nebo paže pro aplikaci 18F-FLT (přibližně 370 MBq), připraveného základním zařízením pro radiochemii MSKCC. Druhý žilní katétr bude umístěn do opačné ruky nebo paže pro odběr žilní krve. Pokud je přítomen centrální žilní katétr, bude použit pro odběr krve nebo aplikaci radiofarmaka a bude zaveden pouze jeden žilní katétr. Po infuzi 18F-FLT lze získat sekvenční vzorky krve pro stanovení radioaktivity plné krve a plazmy. Všechny katétry budou na konci dne odstraněny.
Ostatní jména:
  • V rámci standardní chirurgické péče u rakoviny mozku pacient podstoupí
  • biopsie nádoru. Bude odebráno několik malých vzorků tkáně z různých
  • místa v nádoru a používá se pro zkoumání biologie nádorové tkáně.
  • Při této biopsii budou provedeny asociace mezi nálezy zobrazení 18F-FLT
  • místa, která odrážejí rozdíly v rychlosti růstu nádoru, a odpovídající
  • biologie nádoru měřená ve vzorcích nádorové tkáně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Invest Relation Btw Stanovení Prolif Rate & Obser MR Imaging Featu založené na voxelu (tj. Ktrans nebo Microvas Permeabil; fBV, Tiss Fract Blood Vol), stejně jako s prostorově reg. histologickým měřením prolif tumových buněk (Ki67) a hustoty mikrovasů (CD31 ) v Corres Locat.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokus o potvrzení odhadů parametrů založených na voxelu odrážejících proliferaci nádorových buněk s odhady odvozenými pomocí standardních metod modelování ROI založených na farmako, pro zlepšení charakterizace gliomů vysokého stupně pomocí dynamického 18F-FLT PET-CT.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Posuďte, zda statické měření absorpce 18F-FLT může Ade sloužit jako neinvazivní biomarker Prolif Act nebo zda jsou parametrické snímky na základě srovnávacích analýz společnosti FLT Pharmas vyžadovány korelačním nálezem obou odpovídajících regionálním histolovým testům proliferace tumových buněk.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Vyhodnoťte, zda se liší v genové expresi mezi oblastmi zvýšení a snížení proliferační aktivity na parametrických mapách Definujte konzistentní signatury diferenciálního transkriptomu pro srovnání se známými molekulárními podtřídami GBM a známými cestami.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Bradbury, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-060
  • R21CA137896-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na 18F-FLT PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit