고급 신경교종의 이미지 유도 정위 생검
2020년 11월 20일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 종양 내 성장 또는 증식의 높고 낮은 영역을 평가하는 것입니다.
18F-플루오로-데옥시-L-티미딘(18F-FLT)이라고 하는 극소량의 방사성 추적자를 사용하는 영상 기술은 종양 내에서 빠르게 성장하는 영역을 감지할 수 있습니다.
이 이미징 기술을 FLT PET 이미징이라고 합니다.
이 현재 연구에는 FLT PET 이미징을 사용하여 하나의 스캔을 얻는 것이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 종양 내 성장 속도의 차이를 보여주는 영상 소견과 샘플링된 종양 조직에서 측정된 종양의 생물학 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
이 정보는 미래의 뇌종양 환자에게 개별 환자에 대한 최상의 치료 조합을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
이러한 연구는 또한 개별 환자의 결과를 개선할 수 있는 뇌종양 조직에서 발생하는 변화 유형에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다.
FLT는 미국 식품의약국(FDA)에서 발행한 임상시험용 신약(IND) 승인에 따라 MSKCC 사이클로트론 시설에서 인체용으로 생산됩니다.
이것은 FLT가 엄격한 규칙과 규정에 따라 생산되고 안전한 것으로 간주되며 특정 질병 상태에 대해 인간에게 사용하도록 승인되었음을 의미합니다.
18F-FLT는 현재까지 이 기관에서 여러 연구에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 또는 = 18세까지.
- 고급 신경아교종으로 추정되는 병변의 방사선학적 모습.
- 계획된 수술 절제.
제외 기준:
- 이전에 뇌종양에 대해 방사선, 화학요법 또는 기타 표적 약물(환자만 해당)로 치료받은 적이 있는 모든 환자.
- 임신(가임기 여성의 혈청 b-HCG로 확인) 또는 모유 수유.
- 기타 활동성 악성종양이 있거나 비-CNS 악성종양에 대한 이전 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-FLT PET 스캔
이것은 수술적 절제가 예정된 치료되지 않은 고급 신경아교종으로 진단된 15명의 환자에 대한 예비 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다.
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환자는 뇌의 MRI 및 18F-FLT PET 스캔을 받게 됩니다.
IV 카테터는 MSKCC Radiochemistry Core Facility에서 준비한 18F-FLT(약 370MBq) 투여를 위해 표면 손 또는 팔 정맥에 배치됩니다.
두 번째 정맥 카테터는 정맥 혈액 샘플링을 위해 반대쪽 손이나 팔에 배치됩니다.
중심정맥카테터가 있는 경우 채혈이나 방사성의약품 투여에 사용하며, 1개의 정맥카테터만 삽입한다.
전혈 및 혈장 방사능 분석을 위해 18F-FLT 주입 후 순차적인 혈액 샘플을 얻을 수 있습니다.
하루가 끝나면 모든 카테터를 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Invest Relation Btw Voxel 기반 Prolif Rate & Obser MR Imaging Featu(즉, Ktrans 또는 Microvas Permeabil; fBV, Tiss Fract Blood Vol), Tum Cell Prolif(Ki67) 및 Microvas Density(CD31의 Spatially Reg Histolog Meas) 측정 ) Corres Locat에서.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 18F-FLT PET-CT를 사용하여 고급 신경교종의 특성화를 개선하기 위해 표준 ROI 기반 Pharmaco 모델링 방법을 사용하여 파생된 추정치로 종양 세포 증식을 반영하는 복셀 기반 매개변수 추정치를 확증하려고 시도합니다.
기간: 2 년
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2 년
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18F-FLT 흡수의 정적 측정이 Prolif Act의 비침습적 바이오마커 역할을 할 수 있는지 또는 FLT 제약의 비교 분석을 기반으로 하는 파라메트릭 이미지가 Tum Cell Prolife의 지역 히스톨 분석과 함께 두 Appro의 Correl 찾기에 의해 요구되는지 여부를 평가합니다.
기간: 2 년
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2 년
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매개변수 지도에서 증식 활동의 증가 및 감소 영역 사이에서 보이는 유전자 발현의 차이 여부를 평가합니다. GBM 및 알려진 경로의 알려진 분자 하위 클래스와 비교하기 위해 일관된 차등 전사체 서명을 정의합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Bradbury, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
18F-FLT PET 스캔에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center빼는
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University of IowaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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National Cancer Centre, Singapore모병
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania완전한
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Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLC종료됨
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