Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedstyret stereootaktisk biopsi af højgradig gliom

20. november 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere høje og lave områder med vækst eller spredning i tumoren. En billeddannelsesteknik, der bruger en meget lille mængde af et radioaktivt sporstof kaldet 18Ffluoro-deoxy-L-thymidin (18F-FLT), kan detektere områder med hurtig vækst i tumoren. Denne billeddannelsesteknik kaldes en FLT PET-billeddannelse. Denne nuværende undersøgelse involverer opnåelse af én scanning ved hjælp af FLT PET-billeddannelse. Målet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhænge mellem de billeddiagnostiske fund, der viser forskelle i væksthastigheden i tumoren og biologien af ​​tumoren, der måles i det udtagede tumorvæv. Denne information kan bruges i fremtidige hjernetumorpatienter til at bestemme den bedste kombination af behandling for individuelle patienter. Disse undersøgelser kan også forbedre vores forståelse af de typer ændringer, der finder sted i hjernetumorvæv, som kan forbedre individuelle patienters udfald. FLT er produceret til human brug af MSKCC cyclotron facilitet under en ny undersøgelsesgodkendelse (IND) udstedt af US Food and Drug Administration (FDA). Det betyder, at FLT er produceret under strenge regler og forskrifter, anses for at være sikkert og er godkendt til brug hos mennesker til visse sygdomstilstande. 18F-FLT er blevet brugt i adskillige forskningsstudier til dato på denne institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > eller = til 18 år.
  • Radiografisk udseende af en læsion formodes at være højgradigt gliom.
  • Planlagt kirurgisk resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der tidligere er blevet behandlet med stråling, kemoterapi eller andre målrettede lægemidler (kun patienter) for deres hjernetumor.
  • Gravid (bekræftet af serum b-HCG hos kvinder i den fødedygtige alder) eller ammende.
  • Patienter med andre aktive maligniteter eller tidligere behandling for non-CNS maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FLT PET-scanning
Dette er et pilotstudie beregnet til at indsamle foreløbige data om 15 patienter diagnosticeret med ubehandlet højgradigt gliom, som er planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion.
Medicin: 18F-FLT PET-scanning
Patienten vil gennemgå MR- og 18F-FLT PET-scanninger af hjernen. Et IV-kateter vil blive placeret i en overfladisk hånd- eller armvene til administration af 18F-FLT (ca. 370 MBq), forberedt af MSKCC Radiochemistry Core Facility. Et andet venekateter vil blive placeret i den modsatte hånd eller arm til venøs blodprøvetagning. Hvis der er et centralt venekateter til stede, vil det blive brugt til blodprøvetagning eller radiofarmaceutisk administration, og kun et enkelt venekateter vil blive placeret. Sekventielle blodprøver kan tages efter 18F-FLT-infusion til analyse af fuldblods- og plasmaradioaktivitet. Alle katetre vil blive fjernet sidst på dagen.
Andre navne:
  • Som en del af standard kirurgisk behandling for hjernekræft vil patienten gennemgå
  • biopsi af tumoren. Et par små vævsprøver vil blive indsamlet fra forskellige
  • steder i tumoren og bruges til at undersøge tumorvævets biologi.
  • Der vil blive lavet associationer mellem 18F-FLT billeddannelsesfundene ved disse biopsier
  • steder, som afspejler forskelle i tumorvæksthastighed, og de tilsvarende
  • biologi af tumoren målt i det udtagne tumorvæv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Invest Relation Btw Voxel-baseret bestemmelse af Prolif Rate & Observer MR Imaging Featu (dvs. Ktrans eller Microvas Permeabil; fBV, Tiss Fract Blood Vol), samt med rumligt reg histologiske mål for Tum Cell Prolif (Ki67) & Microvas Density (CD31) ) på Corres Locat.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøg på at bekræfte Voxel-baserede parameterestimater, der afspejler tumorcelleproliferation med estimater udledt ved brug af standard ROI-baserede Pharmaco-modelleringsmetoder, til forbedring af karakteriseringen af ​​højkvalitetsgliomer ved hjælp af dynamisk 18F-FLT PET-CT.
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurder, om statiske mål for 18F-FLT-optagelse kan fungere som ikke-invasiv biomarkør for Prolif Act, eller om parametriske billeder, baseret på sammenligningsanalyse af FLT Pharmas, er krævet af korrelationsfund af begge Appro med Region Histol-assays af Tum Cell Prolife.
Tidsramme: 2 år
2 år
Evaluer, om der er forskel i genekspression set mellem områder med stigninger og fald i proliferativ aktivitet på parametriske kort Definer konsistente differentielle transkriptomsignaturer til sammenligning med kendte molekylære underklasser af GBM og kendte veje.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Bradbury, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2009

Først opslået (Skøn)

18. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-060
  • R21CA137896-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med 18F-FLT PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner