Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu stereotaktinen biopsia korkea-asteisista glioomista

perjantai 20. marraskuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvaimen suuria ja alhaisia ​​kasvu- tai proliferaatioalueita. Kuvaustekniikka, jossa käytetään hyvin pientä määrää radioaktiivista merkkiainetta nimeltä 18Ffluori-deoksi-L-tymidiini (18F-FLT), voi havaita nopeasti kasvavia alueita kasvaimen sisällä. Tätä kuvantamistekniikkaa kutsutaan FLT PET -kuvaukseksi. Tässä tutkimuksessa tehdään yksi skannaus käyttämällä FLT PET -kuvausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteyksiä kuvantamislöydösten välillä, jotka osoittavat eroja kasvaimen sisällä esiintyvässä kasvunopeudessa, ja kasvaimen biologian välillä, joka mitataan näytteeksi otetusta kasvainkudoksesta. Näitä tietoja voidaan käyttää tulevilla aivokasvainpotilailla parhaan hoitoyhdistelmän määrittämiseksi yksittäisille potilaille. Nämä tutkimukset voivat myös parantaa ymmärrystämme aivokasvainkudoksessa tapahtuvista muutoksista, jotka voivat parantaa yksittäisen potilaan tulosta. MSKCC:n syklotronilaitos valmistaa FLT:tä ihmiskäyttöön Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) myöntämän IND-hyväksynnän mukaisesti. Tämä tarkoittaa, että FLT on valmistettu tiukkojen sääntöjen ja määräysten mukaisesti, sitä pidetään turvallisena ja se on hyväksytty käytettäväksi ihmisillä tiettyjen sairauksien vuoksi. 18F-FLT:tä on käytetty useissa tutkimuksissa tähän mennessä tässä laitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = enintään 18 vuotta.
  • Leesion radiografinen ulkonäkö oletettiin olevan korkea-asteinen gliooma.
  • Suunniteltu leikkausleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita on aiemmin hoidettu säteilyllä, kemoterapialla tai muilla kohdistetuilla lääkkeillä (vain potilaat) aivokasvaimeensa.
  • Raskaana (seerumin b-HCG vahvistaa hedelmällisessä iässä olevilla naisilla) tai imetys.
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on aiemmin hoidettu muita kuin keskushermoston pahanlaatuisia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FLT PET-skannaus
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä alustavia tietoja 15 potilaasta, joilla on diagnosoitu hoitamaton korkea-asteinen gliooma, joille on määrä tehdä kirurginen resektio.
Lääke: 18F-FLT PET-skannaus
Potilaalle tehdään aivojen MRI- ja 18F-FLT PET -skannaukset. IV-katetri asetetaan pinnalliseen käteen tai käsivarren laskimoon MSKCC Radiochemistry Core Facilityn valmistaman 18F-FLT:n (noin 370 MBq) antamista varten. Toinen laskimokatetri asetetaan vastakkaiseen käteen tai käsivarteen laskimoverinäytteitä varten. Jos keskuslaskimokatetri on paikalla, sitä käytetään verinäytteiden ottamiseen tai radiofarmaseuttiseen antamiseen, ja vain yksi laskimokatetri asetetaan. Peräkkäisiä verinäytteitä voidaan ottaa 18F-FLT-infuusion jälkeen kokoveren ja plasman radioaktiivisuuden määrittämiseksi. Kaikki katetrit poistetaan päivän päätteeksi.
Muut nimet:
  • Osana tavanomaista aivosyövän kirurgista hoitoa potilas käy läpi
  • kasvaimen biopsia. Muutama pieni kudosnäyte kerätään eri
  • kasvaimen sisällä ja niitä käytetään kasvainkudoksen biologian tutkimiseen.
  • Näissä biopsiassa saatujen 18F-FLT-kuvauslöydösten välillä tehdään assosiaatioita
  • kohdat, jotka heijastavat eroja kasvaimen kasvunopeudessa, ja vastaavat
  • kasvaimen biologia mitattuna näytteeksi otetusta kasvainkudoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invest Relation Btw Voxel-pohjainen lisääntymisnopeuden määrittäminen & Obser MR Imaging Featu (eli Ktrans tai Microvas Permeabil; fBV, Tiss Fract Blood Vol) sekä Spatially Reg Histolog Meas of Tum Cell Prolif (Ki67) ja Microvas Density (CD31) ) osoitteessa Corres Locat.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yritä vahvistaa kasvainsolujen lisääntymistä heijastavia vokselipohjaisia ​​parametriarvioita arvioilla, jotka on johdettu käyttämällä standardeja ROI-pohjaisia ​​farmakologimallinnusmenetelmiä korkealaatuisten glioomien karakterisoinnin parantamiseksi dynaamista 18F-FLT PET-CT:tä käyttämällä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvioi, voivatko staattiset 18F-FLT:n sisäänoton määrät toimia Prolif Actin ei-invasiivisena biomarkkerina vai onko FLT Pharmasin komparttianalyysiin perustuvia parametrisia kuvia vaadittu Correl Findin mukaan molemmista tukisolujen leviämisen alueen histol-määrityksistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Arvioi, eroavatko geenien ilmentymiset lisääntyvän ja vähentävän toiminnan alueiden välillä parametrisillä kartoilla Määrittele johdonmukaiset differentiaaliset transkriptioallekirjoitukset vertailua varten GBM:n tunnettujen molekyylialaluokkien ja tunnettujen reittien kanssa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Bradbury, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-060
  • R21CA137896-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset 18F-FLT PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa