低張性対等張性非経口（HIP）輸液試験

リサーチクエスチョン:

一般的な小児外科患者において、等張性 PMS は、低張性 PMS と比較して、研究介入中のいつでも発生する急性院内血漿ナトリウム異常のリスクが低くなりますか? 主な有効性の目的 -研究介入中の任意の時点で発生する、小児外科患者の院内獲得 PNa 障害のリスクに対する、低張 PMS と比較したアイソトニックの術後投与の影響を判断すること。

副次的な有効性の目的: a) 小児外科患者における急性 PNa 変化に関連する臨床的後遺症に対する、低張 PMS と比較した等張 PMS の術後投与の影響を決定すること。 b) 院内感染による PNa 障害の独立した予測因子が調査されます。

研究デザイン:

これは二重盲検ランダム化比較試験です。 参加者、医療提供者、データ収集者、および結果の司法評価者は、研究介入について盲検化されます。

設定: マクマスター小児病院。

トライアル介入:

登録された患者は、手術後に無作為化され、次の非経口維持液のいずれかを受け取ります：1）低張PMS、または2）等張PMS。 この研究では、低張 PMS は 0.45% NaCl、等張 PMS は 0.9% NaCl になります。 登録された患者は、完全に経口摂取され、PMSレートが「静脈を開いたままにする（KVO）」に必要なレートを超えないようになるまで（安全上の問題や懸念がない場合）、割り当てられた治療を受けます。時間。 その後、医師は自分の選択した維持液を投与することができます。 治療期間中、各研究参加者で次のパラメーターが監視されます：時間ごとの尿排出量、厳密な摂取と排出量、12時間ごとの体液バランス、および毎日の体重。 研究患者が完全に経口摂取され、IV速度が最大48時間KVOになるまで、血液および尿サンプルを12時間ごとに採取します。 治療中およびフォローアップ期間中に担当医師によって指示された追加の調査も記録されます。 患者は、研究介入が中止されてから48時間、または退院時まで、臨床転帰について追跡されます。