膵臓癌におけるMSC1936369Bの有無にかかわらずゲムシタビンの試験
2017年7月12日 更新者：EMD Serono
転移性膵臓がん被験者におけるMEK阻害剤MSC1936369Bまたはゲムシタビンと組み合わせたプラセボの第II相ランダム化試験
この研究試験では、転移性膵臓腺癌の被験者を対象に、実験的治療 MSC1936369B をゲムシタビンと組み合わせて試験しています。 調査は 2 つの部分で実行されます。
Safety Run-In: 転移性膵臓腺癌の被験者において、ゲムシタビンと組み合わせた場合の MSC1936369B の最大耐用量 (MTD) および推奨される第 II 相用量を決定します。
第 II 相: 転移性膵臓腺癌患者の第一選択治療としてゲムシタビン単独と比較して、ゲムシタビンと組み合わせた MSC1936369B の抗腫瘍活性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は署名済みのインフォームドコンセントを提供しています。 治験の要件を完全に理解し、すべての治験訪問と評価に進んで従います。
- -組織学的または細胞学的に確認された膵臓の転移性腺癌および腫瘍サンプルの入手可能性。
- 病気の証拠（必ずしも測定可能な病気ではない）。 胸部 X 線、腹部の CT スキャン、および必要に応じて他のスキャンを含む腫瘍評価を完了し、試験への参加 / 無作為化の 28 日以内に実施されたすべての疾患部位を記録します。
- 年齢は18歳以上。
- 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問時に血液妊娠検査が陰性でなければなりません。 この試験の目的のために、出産の可能性のある女性は次のように定義されます。
- 妊娠の可能性のある女性被験者および出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、スクリーニングの2週間前、試験薬の最後の投与中および4週間後に適切な避妊法を使用して妊娠を回避する意思がある必要があります。 適切な避妊は、2 つのバリア法、または殺精子剤を使用した 1 つのバリア法、または子宮内避妊器具として定義されます。 ホルモン避妊薬の使用は、薬物間相互作用の可能性があるため、出産の可能性のある女性被験者では避けるべきです。
除外基準:
- -ヘモグロビンが少ない（<）9.0グラム/デシリットル（g / dL）、好中球数<1.5 x 10 ^ 9 /リットル（L）、血小板< 100 x 10 ^ 9 / Lによって証明される骨髄障害。
- -血清クレアチニン> 1.5 x正常上限（ULN）、および/または計算されたクレアチニンクリアランス<60 mL /分によって証明される腎障害。
- -総ビリルビンによって定義される肝機能異常 > 1.5 x ULN、またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ (AST/ALT) > 2.5 x ULN, 肝臓に関与する被験者 AST/ALT > 5 x ULN.
- 血清カルシウム > 1 x ULN。
- -中枢神経系（CNS）転移の病歴は、被験者が以前にCNS転移の治療を受けていない限り、脳浮腫の証拠なしにCTスキャンで安定しており、コルチコステロイドまたは抗けいれん薬の必要はありません。
- -1より大きいEastern Cooperative Oncology Group Performance Status（ECOG PS）。
- -480ミリ秒（ms）を超える心拍数（QTc）延長および/またはペースメーカーに対して補正されたQT間隔を含む、重大な心臓伝導異常。
- -網膜変性疾患（遺伝性網膜変性または加齢黄斑変性）、ブドウ膜炎の病歴または網膜静脈閉塞の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全慣らし部: レジメン 1
被験者は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、8日目、9日目、10日目、11日目、12日目に、15、30、45、68、90、および120ミリグラム（mg）のピマセルチブカプセルを1日1回（qd）経口投与されます。 、15、16、17、18、19、22、23、24、25、26 およびゲムシタビン 1000 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) を 1、8、15 日目に 30 分間静脈内 (IV) 注入、 22、29、36、および 43 に続いて 1 週間の休息 (1 サイクル = 8 週間)。
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他の名前：
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実験的：安全慣らしの部分: レジメン 2
被験者は、ピマセルチブ カプセルを 1 日 2 回 (bid)、28 日サイクルで 60 および 75 mg の用量を連続して経口投与し、ゲムシタビン 1000 mg/m^2 を 1 日目、8 日目、15 日目、22 日目に 30 分間静脈内 (IV) 注入します。 29、36、および 43 に続いて 1 週間の休息 (1 サイクル = 8 週間) (入札 - 連続レジメン)。
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他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：フェーズ II: アーム 1 (ゲムシタビン + プラセボ)
被験者は、1、8、15、22、29、36、および 43 日目にゲムシタビン 1000 mg/m^2 の IV 注入を 30 分間受け、その後 1 週間の休息 (サイクル 1) を行い、その後 1、8、および 28 日サイクルの 15 およびプラセボをピマセルチブの経口ビッドと一致させた - 継続レジメン。
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実験的：フェーズ II: アーム 2 (ゲムシタビン + ピマセルチブ)
被験者は、1、8、15、22、29、36、および 43 日目にゲムシタビン 1000 mg/m^2 の IV 注入を 30 分間受け、その後 1 週間の休息 (サイクル 1) を行い、その後、1、8、および28 日サイクルの 15 回とピマセルチブ カプセルの経口投与 - 継続的なレジメン。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性導入部: 用量制限毒性 (DLT) を持つ被験者の数
時間枠：サイクル 1 で最大 28 日間
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国立がん研究所有害事象共通用語基準（CTCAE）v3.0を使用したDLTは、任意の用量レベルで以下の毒性のいずれかとして定義され、治験責任医師および/または治験依頼者によって治験薬に関連している可能性がある、またはおそらく関連していると判断されたおよび併用療法に関連する：グレード3以上の非血液毒性を除く： 肝障害のある被験者：肝機能検査でのグレード4の無症候性増加および肝障害のない被験者：肝機能検査でのグレード3の無症候性増加 7日以内に可逆。
適切な治療にもかかわらず、グレード 3 の嘔吐が発生しました。
適切な抗下痢療法にもかかわらず、グレード 3 の下痢が発生しました。
-グレード4の好中球減少症が5日以上続くか、1日以上続く発熱性好中球減少症。
グレード 4 の血小板減少症 > 1 日/グレード 3 で出血あり。
グレード 4 の貧血: 薬物関連の副作用による 2 週間を超える治療の遅延。
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サイクル 1 で最大 28 日間
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フェーズ II: 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化時から8週間ごとに治療終了（EOT）まで（6年間）
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PFS は、無作為化から客観的な腫瘍進行の最初の記録までの時間として定義されました (完全奏効 (CR): すべての標的病変の消失、部分奏効 (PR): 標的病変の最長直径の合計が少なくとも 30% 減少)。ベースラインでの最長直径の合計を基準として、進行性疾患 (PD): 標的病変の最長直径の合計が少なくとも 20% 増加し、治療開始以降に記録された最長直径の最小合計を基準として、または 1 つまたは複数の新しい病変の出現と安定した疾患: PR の資格を得るのに十分な収縮も、PD の資格を得るのに十分な増加でもない (治療開始以来の最長直径の最小和を基準として)、または何らかの原因による死亡、最初に発生した方。
PFS は、(月) = 最初の PD または死亡日または検閲日から無作為化日を引いた日、および 1) を 30.4375 で割ったものとして計算されます。
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無作為化時から8週間ごとに治療終了（EOT）まで（6年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性導入部: 治療に起因する有害事象 (TEAE)、重篤な TEAE、および永久的な治療中止に至った TEAE のある被験者の数
時間枠：治験薬の初回投与からEOTまで（6年間）
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有害事象（AE）は、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された被験者における不都合な医学的出来事でした。
重大な有害事象 (SAE) は、以下の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。
イベントの悪化が最初の投与日後に記録された場合を除き、薬物投与の初日より前の発症日で記録された AE を除くすべての AE (重篤および非重篤)。この場合、イベントは TEAE としてカウントされました。
TEAE には、SAE と非 SAE の両方が含まれます。
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治験薬の初回投与からEOTまで（6年間）
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Safety Run-In Part: レジメン 1 のピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の最大濃度 (Cmax)
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の最大濃度 (Tmax) に到達する時間: レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の見かけの終末半減期 (t1/2) に到達する時間: レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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血漿崩壊半減期は、血漿濃度が半分に減少するために測定された時間でした。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入部: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の曲線下面積 (AUC: 0 から無限大): レジメン 1
時間枠：MSC1936369B のサイクル 1 の 1 日目の 0 時間 (投与前)、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、0 時間 (投与前)、0.5、1 、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、ゲムシタビンのサイクル 1 の 1 日目、22 日目
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ＡＵＣ：０から無限大は、経時的な薬物の血清濃度の尺度であった。
これは、薬物の吸収を特徴付けるために使用されました。
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MSC1936369B のサイクル 1 の 1 日目の 0 時間 (投与前)、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、0 時間 (投与前)、0.5、1 、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、ゲムシタビンのサイクル 1 の 1 日目、22 日目
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Safety Run-In Part: ピマセルチブ (MSC1936369B) の見かけの経口クリアランス (CL/f): レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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薬物のクリアランスは、通常の生物学的プロセスによって薬物が代謝または排除される速度の尺度でした。
経口投与後に得られたクリアランス（見かけの経口クリアランス）は、吸収された用量の割合によって影響を受けました。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全導入部: ゲムシタビンの総クリアランス (CL): レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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薬物のクリアランスは、通常の生物学的プロセスによって薬物が代謝または排除される速度の尺度でした。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B) の経口投与量 (V/f): レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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分布容積は、薬物の所望の血漿濃度を生成するために薬物の総量が均一に分布する必要がある理論的容積として定義された。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全な慣らしの部分: ゲムシタビンの見かけの分布量 (V): レジメン 1
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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分布の見掛け体積は、薬物の所望の血漿濃度を生成するために、薬物の総量が均一に分布する必要がある理論的体積として定義された。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: 薬力学 (Pd) マーカー (末梢血単核細胞 [PBMC] におけるリン酸化 - 細胞外シグナル調節キナーゼ (ERK)) のレベル: レジメン 1
時間枠：サイクル1の1、2、22日目の投与前。サイクル1の1日目、22日の投与後
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末梢血単球 (PBMC) の ERK リン酸化タンパク質は、SAF 分析セット (安全実行部分) のみのすべての被験者の血液サンプルから分析されました。
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サイクル1の1、2、22日目の投与前。サイクル1の1日目、22日の投与後
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安全性導入部分: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、ゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の最大濃度 (Cmax): レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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Safety Run-In Part: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) レジメン 2 の曲線下面積 (AUC:0 から無限大)
時間枠：MSC1936369B のサイクル 1 の 1 日目の 0 時間 (投与前)、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、0 時間 (投与前)、0.5、1 、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、ゲムシタビンのサイクル 1 の 1 日目、22 日目
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AUC:0 から無限大は、経時的な薬物の血清濃度の尺度です。
これは、薬物の吸収を特徴付けるために使用されます。
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MSC1936369B のサイクル 1 の 1 日目の 0 時間 (投与前)、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、0 時間 (投与前)、0.5、1 、1.5、2、2.5、4、8、12、24 (投与後)、ゲムシタビンのサイクル 1 の 1 日目、22 日目
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の最大濃度 (Tmax) に到達する時間: レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B)、ゲムシタビン (dFdC)、およびゲムシタビン不活性代謝物 2',2'-ジフルオロデオキシウリジン (dFdU) の見かけの終末半減期 (t1/2) に到達する時間: レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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血漿崩壊半減期は、血漿濃度が半分に減少するために測定された時間です。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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Safety Run-In Part: ピマセルチブ (MSC1936369B) の見かけの経口クリアランス (CL/f): レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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薬物のクリアランスは、通常の生物学的プロセスによって薬物が代謝または排除される速度の尺度です。
経口投与後に得られるクリアランス（見かけの経口クリアランス）は、吸収された投与量の割合に影響されます。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入部: ゲムシタビンの総クリアランス (CL): レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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薬物のクリアランスは、通常の生物学的プロセスによって薬物が代謝または排除される速度の尺度でした。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入部: ゲムシタビンの見かけの分布量 (V): レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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分布容積は、薬物の所望の血漿濃度を生成するために、薬物の総量が均一に分布する必要がある理論的容積として定義される。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: ピマセルチブ (MSC1936369B) の経口投与量 (V/f): レジメン 2
時間枠：サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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分布容積は、薬物の所望の血漿濃度を生成するために薬物の総量が均一に分布する必要がある理論的容積として定義された。
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サイクル1の1日目、22日目の0時間（投与前）、0.5、1、1.5、2、2.5、4、8、12、24（投与後）
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安全性導入パート: 薬力学 (Pd) マーカー (末梢血単核細胞 [PBMC] におけるリン酸化 - 細胞外シグナル調節キナーゼ (ERK)) のレベル: レジメン 2
時間枠：サイクル1の1、2、22日目の投与前。サイクル1の1日目、22日の投与後
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末梢血単球 (PBMC) の ERK リン酸化タンパク質は、SAF 分析セット (安全実行部分) のみのすべての被験者の血液サンプルから分析されました。
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サイクル1の1、2、22日目の投与前。サイクル1の1日目、22日の投与後
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フェーズ II: 治療に伴う有害事象 (TEAE)、重篤な TEAE、および永久的な治療中止に至った TEAE のある被験者の数
時間枠：治験薬の初回投与からEOTまで（6年間）
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AE は、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された被験者におけるあらゆる不都合な医学的出来事でした。
SAE は、次の結果のいずれかをもたらすか、またはその他の理由で重大とみなされる AE でした。初期または長期の入院患者;生命を脅かす経験（即死のリスク）;永続的または重大な障害/無能力;先天異常。
イベントの悪化が最初の投与日後に記録された場合を除き、薬物投与の初日より前の発症日で記録された AE を除くすべての AE (重篤および非重篤)。この場合、イベントは TEAE としてカウントされました。
TEAE には、SAE と非 SAE の両方が含まれます。
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治験薬の初回投与からEOTまで（6年間）
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フェーズ II: 最良の全体的な応答 (BOR) を持つ被験者の割合
時間枠：ベースライン、治療終了まで 8 週間ごと (EOT、つまり 6 年)
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最良の全体的な反応は、治療中に少なくとも1つの完全反応（CR）、部分反応（PR）、または安定疾患（SD）（RECIST v1.0を使用）の存在として定義されました。
CR：すべての標的病変の消失、PR：ベースラインでの最長直径の合計を基準として、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少し、SD：PR に該当するほどの収縮も十分な増加もないPD の資格を得るには、治療開始以降の最長直径の最小合計を基準として使用します。
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ベースライン、治療終了まで 8 週間ごと (EOT、つまり 6 年)
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フェーズ II: 臨床的利益のある被験者の割合
時間枠：ベースライン、治療終了まで 8 週間ごと (EOT、つまり 6 年)
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臨床的利益は、治療中の少なくとも 1 つの CR、PR、または安定疾患 (SD) (RECIST v1.0 を使用) の存在として定義されました。
CR：すべての標的病変の消失、PR：ベースラインでの最長直径の合計を基準として、標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少し、SD：PR に該当するほどの収縮も十分な増加もないPD の資格を得るには、治療開始以降の最長直径の最小合計を基準として使用します。
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ベースライン、治療終了まで 8 週間ごと (EOT、つまり 6 年)
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フェーズ II: 進行時間 (TTP)
時間枠：8 週間ごとの無作為化から EOT (6 年間) まで
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進行までの時間（TTP）は、治験責任医師（すなわち
RECISTごとの放射線学的進行）。
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8 週間ごとの無作為化から EOT (6 年間) まで
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フェーズ II: 全生存 (OS) 時間
時間枠：ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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全生存期間 (OS) は、無作為化から死亡までの時間 (月単位) として定義されます。
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ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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フェーズ II: ピマセルチブの吸収速度定数 (ka) (MSC1936369B)
時間枠：ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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フェーズ II: ピマセルチブ (MSC1936369B) の中央コンパートメントからのクリアランス (CL/f) およびコンパートメント間クリアランス (Q/f)
時間枠：ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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フェーズ II: ピマセルチブ (MSC1936369B) の中央コンパートメントの容積 (V1/f) および末梢コンパートメントの容積 (V2/f)
時間枠：ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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ベースライン、EOT まで 8 週間ごと (6 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月30日
一次修了 (実際)
2013年12月31日
研究の完了 (実際)
2015年4月30日
試験登録日
最初に提出
2009年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膵臓腺癌の臨床試験
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Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago Illinois; Saint Luke's...完了
ゲムシタビンの臨床試験
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Swiss Cancer Instituteまだ募集していません
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Eastern Hepatobiliary Surgery Hospitalまだ募集していません転移性胆道がん | HER2陽性
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Onconic Therapeutics Inc.募集
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Leap Therapeutics, Inc.完了
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NGM Biopharmaceuticals, Inc完了メラノーマ | 胃癌 | 大腸がん | 膵臓癌 | 食道がん | 卵巣がん | 前立腺がん | 膀胱がん | 非小細胞肺がん | 転移性去勢抵抗性前立腺がん | 頭頸部扁平上皮がんアメリカ