炎症性腰痛における疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）とスルファサラジンの併用

これまでのところ、血清反応陰性の脊椎関節症における炎症性腰痛の自然経過に影響を与えることが決定的に示されている薬剤はありません。非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) は、長い間、これらの疾患の主な治療法でした。 優れた鎮痛効果があるにもかかわらず、これらの疾患の自然経過を変える効果はほとんどありません。 しかし、非常に多くの場合、再発性増悪を伴うこれらの患者では、治療にもかかわらず、痛みと不快感が続きます。 これらの患者では、他の薬が試されてきました。

DMARDS (Disease Modified Anti Rheumatic Drugs) は、別の慢性炎症性自己免疫性関節炎である関節リウマチの管理における顕著な有効性に続いて、注目を集めるようになった薬物のグループです。 このグループに含まれる主な薬は、メトトレキサート、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキン、レフルノミドです。 これらの薬のうち、脊椎関節症で最もよく研​​究されている薬はスルファサラジンです。 臨床試験では、スルファサラジンに対する脊椎関節症の反応についてさまざまな結果が示されています。 他の主要な DMARD が試したのはメトトレキサートです。 大規模な十分に管理された試験はありませんが、脊椎関節症における有効性に関する入手可能なデータは良好ではありません。 もう 1 つの主要な DMARD であるレフルノミドも、強直性脊椎炎の対照試験であまり効果がありませんでした。 現在、ヒドロキシクロロキンの有効性に関するデータは不十分です。

抗 TNF-α の発見は、強直性脊椎炎 (AS) および脊椎関節症 (SpA) の管理における主要なブレークスルーでした。 これらの薬物は、症状の改善を提供するだけでなく、バ​​ス強直性脊椎炎疾患活動指数 (BASDAI) および国際脊椎関節炎協会 (ASAS) の評価などの疾患活動性の指数も改善します。 その上、年間約 700,000 ルピーの割合で発生する莫大な費用により、影響を受ける人口の大多数の手の届かないところに置かれています。 これらに加えて、インドでは大きな問題である結核や真菌感染症のリスクが増加しています。

この背景には、これらの疾患の管理において、代替の安全で効果的な薬剤に対する深刻かつ差し迫った必要性があります。 併用 DMARD 療法が、安全で安価な代替療法の可能性として重要性を帯びているのはここです。

血清陰性の脊椎関節症患者における初期の炎症性慢性腰痛患者における併用 DMARD 療法の有効性を評価することを目的としています。