Kombination von krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) versus Sulfasalazin bei entzündlichen Rückenschmerzen

Bisher konnte für kein Medikament eindeutig gezeigt werden, dass es den natürlichen Verlauf der entzündlichen Rückenschmerzen bei seronegativen Spondylarthropathien beeinflusst. Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDS) waren lange Zeit die Hauptbehandlung für diese Krankheiten. Obwohl sie eine gute Schmerzlinderung bieten, sind sie bei der Veränderung des natürlichen Verlaufs dieser Krankheiten weitgehend unwirksam. Sehr oft bleiben jedoch trotz Therapie die Schmerzen und Beschwerden bei diesen Patienten mit rezidivierenden Exazerbationen bestehen. Andere Medikamente wurden bei diesen Patienten ausprobiert.

Die DMARDS (Disease Modifying Anti Rheumatic Drugs) sind eine Gruppe von Medikamenten, die aufgrund ihrer bemerkenswerten Wirksamkeit bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis, einer anderen chronisch entzündlichen Autoimmunarthritis, an Bedeutung gewonnen haben. Die wichtigsten Medikamente dieser Gruppe sind Methotrexat, Sulfasalazin, Hydroxychloroquin und Leflunomid. Von diesen Medikamenten ist Sulfasalazin das am besten untersuchte Medikament bei Spondylarthropathie. Studien haben unterschiedliche Ergebnisse der Reaktion von Spondyloarthropathie auf Sulfasalazin gezeigt. Das andere wichtige DMARD, das versucht wurde, ist Methotrexat. Obwohl große, gut kontrollierte Studien fehlen, waren die verfügbaren Daten zur Wirksamkeit bei Spondyloarthropathie nicht günstig. Leflunomid, das andere wichtige DMARD, schnitt in einer kontrollierten Studie bei ankylosierender Spondylitis ebenfalls schlecht ab. Derzeit liegen unzureichende Daten zur Wirksamkeit von Hydroxychloroquin vor.

Die Entdeckung von Anti-TNF-α war der große Durchbruch bei der Behandlung von ankylosierender Spondylitis (AS) und Spondyloarthropathien (SpA). Diese Medikamente bewirken neben der symptomatischen Verbesserung auch eine Verbesserung der Indizes der Krankheitsaktivität wie Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) und Assessment of Spondylo-Arthritis International Society (ASAS). Außerdem machten die enormen Kosten, die mit einer Rate von etwa Rs 700.000/- pro Jahr anfallen, es für die Mehrheit der betroffenen Bevölkerung unerreichbar. Hinzu kommt das erhöhte Risiko für Tuberkulose und Pilzinfektionen, ein großes Problem in Indien.

Vor diesem Hintergrund besteht ein dringender und dringender Bedarf an alternativen sicheren und wirksamen Arzneimitteln zur Behandlung dieser Krankheiten. Hier gewinnt die DMARD-Kombinationstherapie als potenziell sichere und kostengünstigere Alternative an Bedeutung.

Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit einer DMARD-Kombinationstherapie bei Patienten mit frühen entzündlichen chronischen Rückenschmerzen bei Patienten mit seronegativen Spondylarthropathien zu bewerten.