記憶喪失性軽度認知障害のある被験者におけるPOSIPHEN®の薬物動態と薬力学の研究

包含基準:

1. 55歳から80歳までの男性または閉経後の女性。
2. ピーターセンの基準 (2004) によると、軽度認知障害 (MCI) (記憶喪失サブタイプ) を持っている必要があります。
3. Mini Mental Status Examination (MMSE) スコアが 24 以上であること。
4. Wechsler Memory Scale Revised (WMS-R) の論理記憶 II 遅延段落想起サブテストで、事前に設定されたカットオフ スコアを下回っている必要があります。
5. メモリボックススコアが0.5または1.0で、臨床認知症評価が0.5である必要があります。
6. 4 以下の変更された Hachinski スコア。
7. ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD17) スコアが 12 以下で、項目 1、2、および 3 のスコアが 0 (抑うつ気分、罪悪感、および自殺念慮)。
8. コロンビア自殺チェックリストで評価された、現在の自殺念慮または過去2年間の以前の自殺未遂の証拠はありません。
9. スクリーニング前の 12 か月以内に、またはスクリーニング MRI ごとに MRI スキャンを行い、感染、梗塞、またはその他の限局性病変の証拠がなく、神経疾患の介在を示唆する臨床症状がない。
10. 腰椎穿刺を禁忌とする腰椎 X 線上に、臨床的に重大な異常が腰椎に存在してはなりません。
11. 十分な視覚および聴覚能力（すべての研究評価を実行する身体能力）。
12. 正常な B12、葉酸、および甲状腺機能検査 (甲状腺刺激ホルモン [TSH]、遊離 T4、および遊離 T3)。
13. 老人ホームでのケアは必要ありません。

除外基準:

1. -健忘性MCI以外の重大な神経疾患、または重大な頭部外傷の歴史に続く持続的な神経学的欠損または既知の構造的脳異常。
2. -精神障害の診断および統計マニュアル、第4版、テキスト改訂（DSM-IV-TR）に記載されている大うつ病、統合失調症、またはその他の主要な精神障害 過去2年以内。
3. -過去3か月以内の精神病の特徴、動揺、または行動上の問題により、プロトコルの遵守が困難になる可能性があります。
4. -過去2年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存の歴史。
5. -CSF収集前の1週間以内に熱性疾患のある被験者。
6. -片頭痛および少なくとも中程度の重症度の他のタイプの頭痛の病歴がある被験者 月に2回以上。
7. -プロトコルの遵守が困難になる可能性がある、または被験者に潜在的なリスクをもたらす可能性のある重大な全身性疾患または不安定な病状。
8. -研究によって禁止されている薬物の使用。
9. 臨床的に重大な検査異常。
10. -腰椎穿刺部位またはその近くで、皮膚または皮膚疾患の感染または炎症を起こしている被験者。
11. -腰椎手術または慢性腰痛（CLBP）の病歴。