病院の一般診療フロアでの手術後の患者の酸素モニタリング
2014年8月5日 更新者：Medtronic - MITG
一般診療フロア（GCF）の酸素飽和度モニタリング：気流の反復的な減少に関する観察研究
大手術後に投与される鎮痛剤により、一部の患者は特に夜間に一定時間呼吸が停止することがあります。
酸素モニターは、この異常な呼吸パターンを反映している可能性があります。
これは、100 人の術後患者を対象とした観察研究であり、この異常な呼吸パターンの有病率を判断するために、パルスオキシメーターを使用して最低 2 晩、最長 5 日間モニタリングされます。
調査の概要
詳細な説明
これ以上の詳細は必要ありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Barbara、California、アメリカ、93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70131
- Tulane University
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Health Research & Education Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
入院患者
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 以下の大手術のいずれかの後に麻酔後ケアユニット（PACU）からGCFへ退院する：肥満手術、大規模な整形外科手術（例：人工股関節全置換術）、大規模な一般手術（例：腸切除術、開腹胆嚢摘出術）、大規模な婦人科手術（例：広汎子宮全摘術）
除外基準:
- 既存の中枢神経疾患（最近の外傷性脳損傷、脳卒中、神経変性疾患を含むがこれらに限定されない）
- GCF での機械換気または持続的気道陽圧の継続的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主要な手術
酸素モニタリング
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介入なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飽和パターン検出 (SPD) アラートを示している一般診療フロアの患者の数。
時間枠：5日間
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SPD (飽和パターン検出) アラートが発生した一般診療フロアの患者の数。
各患者は、手術後最長 5 日間継続的に指にセンサーを装着しました。
このセンサーは、血中酸素濃度を測定する Nellcor N600X 酸素濃度計に取り付けられました。
SPD アラートは、無呼吸期間に関連するパターンで増減する患者の血中酸素レベルを検出します。
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5日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸停止が原因で有害事象（AE）を起こした参加者の数
時間枠：ファイブナイツ
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患者の呼吸停止を引き起こした気道閉塞の参加者数 患者の呼吸停止による蘇生を伴う心停止の参加者数
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ファイブナイツ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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