- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01082575
Syreövervakning av patienter efter operation på sjukhusets allmänna vårdgolv
5 augusti 2014 uppdaterad av: Medtronic - MITG
Oxygen Saturation Monitoring in the General Care Floor (GCF): En observationsstudie av repetitiva minskningar av luftflödet
Den smärtstillande medicinen som ges efter en större operation kan få vissa patienter att sluta andas under perioder, särskilt på natten.
En syrgasmonitor kan återspegla detta onormala andningsmönster.
Detta är en observationsstudie av 100 postoperativa patienter som kommer att övervakas med en pulsoximeter i minst två nätter och högst fem nätter för att fastställa förekomsten av detta onormala andningsmönster.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ingen ytterligare information nödvändig eller tillgänglig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70131
- Tulane University
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Health Research & Education Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhuspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Utskrivning från post-anestesivårdenheten (PACU) till GCF efter någon av följande större operationer: bariatrisk operation, större ortopedisk operation (t.ex. total höftprotes), större allmän operation (t.ex. tarmresektioner, öppen kolecystektomi) och större gynekologisk kirurgi (t.ex. radikal hysterektomi)
Exklusions kriterier:
- Redan existerande central neurologisk sjukdom, inklusive men inte begränsat till nyligen genomförd traumatisk hjärnskada, stroke och neurodegenerativ sjukdom
- Pågående användning av mekanisk ventilation eller kontinuerligt positivt luftvägstryck i GCF
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stor operation
Syreövervakning
|
Inget ingripande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter på golvet i allmänvård som uppvisar en SPD-varning (Saturation Pattern Detection).
Tidsram: 5 dagar
|
Antal patienter på våningen för allmänvård där en SPD-varning (Saturation Pattern Detection) inträffar.
Varje patient bar en sensor på fingret kontinuerligt efter operationen i upp till 5 dagar.
Sensorn var ansluten till en Nellcor N600X oximeter som mäter blodets syrenivå.
En SPD-varning upptäcker en patients blodsyrenivå som ökar och minskar i ett mönster som är associerat med perioder utan andning.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE) orsakade av ingen andning
Tidsram: Fem nätter
|
Antal deltagare med luftvägsobstruktion som fick patienten att sluta andas Antal deltagare med hjärtstopp m/återupplivning orsakad av att patienten inte andades
|
Fem nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COV-MO-PO-A109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning andning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalHar inte rekryterat ännuSömn tröghet | Sömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NattskiftarbeteThailand
-
Haseki Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsAvslutadElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Fu Jen Catholic University HospitalHar inte rekryterat ännuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
-
University of ManitobaRekryteringSömngång | Sovterror | Mardrömsstörning | REM Sleep Behavior Disorder (iRBD) | Förvirrad uppvaknandeKanada
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Wei XIA, PhDHar inte rekryterat ännuSömnstörning (störning)
Kliniska prövningar på Syreövervakning
-
Biotronik Japan, Inc.Avslutad
-
Rhythm Diagnostic SystemsHar inte rekryterat ännu
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalAvslutadKroniska njursjukdomarSingapore
-
Bluedrop Medical LimitedAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadIcke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benetÖsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.OkändAndning | Syremättnad | Kroppstemperatur | EKGIsrael
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekryteringInget skick | Realtidsövervakning av injektionstrycket under ultraljudsstyrd axillär blockadSchweiz
-
Celero Systems, Inc.Avslutad
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekryteringGraviditetsdiabetesKroatien