Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie tlenu u pacjentów po operacjach na piętrze Szpitala Ogólnego

5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Monitorowanie nasycenia tlenem na piętrze opieki ogólnej (GCF): badanie obserwacyjne powtarzających się redukcji przepływu powietrza

Leki przeciwbólowe podawane po poważnych operacjach mogą powodować u niektórych pacjentów zatrzymanie oddechu na pewien czas, zwłaszcza w nocy. Monitor tlenu może odzwierciedlać ten nieprawidłowy wzorzec oddychania. Jest to badanie obserwacyjne 100 pacjentów pooperacyjnych, którzy będą monitorowani za pomocą pulsoksymetru przez co najmniej dwie noce i maksymalnie pięć nocy w celu określenia częstości występowania tego nieprawidłowego wzorca oddychania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żadne dalsze szczegóły nie są konieczne ani dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wypisanie z oddziału opieki po anestezjologii (PACU) do GCF po którejkolwiek z następujących poważnych operacji: operacja bariatryczna, duża operacja ortopedyczna (np. całkowita alloplastyka stawu biodrowego), duża operacja ogólna (np. resekcja jelita, otwarta cholecystektomia) oraz poważna operacja ginekologiczna (np. radykalna histerektomia)

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej ośrodkowa choroba neurologiczna, w tym między innymi niedawne urazowe uszkodzenie mózgu, udar mózgu i choroba neurodegeneracyjna
  • Ciągłe stosowanie wentylacji mechanicznej lub ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w GCF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duża chirurgia
Monitorowanie tlenu
Urządzenie: Monitorowanie tlenu
Brak interwencji
Inne nazwy:
  • Pulsoksymetr firmy Nellcor
  • N600X

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów oddziałów opieki ogólnej, u których wystąpił alert dotyczący wykrywania wzoru saturacji (SPD).
Ramy czasowe: 5 dni
Liczba pacjentów na piętrze opieki ogólnej, na którym wystąpił alert SPD (wykrywanie wzoru nasycenia). Każdy pacjent nosił czujnik na palcu nieprzerwanie po operacji przez okres do 5 dni. Czujnik podłączono do pulsoksymetru Nellcor N600X, który mierzy poziom tlenu we krwi. Alert SPD wykrywa poziom tlenu we krwi pacjenta, który wzrasta i spada zgodnie ze schematem związanym z okresami braku oddychania.
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) spowodowanymi brakiem oddychania
Ramy czasowe: Pięć nocy
Liczba uczestników z niedrożnością dróg oddechowych, która spowodowała zatrzymanie oddychania przez pacjenta Liczba uczestników z zatrzymaniem krążenia z resuscytacją spowodowanym brakiem oddechu pacjenta
Pięć nocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COV-MO-PO-A109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie tlenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj