Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кислородный мониторинг пациентов после операции на этаже общего ухода больницы

5 августа 2014 г. обновлено: Medtronic - MITG

Мониторинг насыщения кислородом в отделении общей медицинской помощи (GCF): наблюдательное исследование повторяющихся сокращений воздушного потока

Обезболивающие препараты, вводимые после серьезной операции, могут вызвать у некоторых пациентов остановку дыхания на некоторое время, особенно в ночное время. Кислородный монитор может отражать эту ненормальную модель дыхания. Это обсервационное исследование 100 послеоперационных пациентов, за которыми будут наблюдать с помощью пульсоксиметра в течение минимум двух ночей и максимум пяти ночей, чтобы определить распространенность этого аномального паттерна дыхания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Никакие дополнительные детали не нужны или не доступны.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больничные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Выписка из постанестезиологического отделения (PACU) в GCF после любой из следующих крупных операций: бариатрическая хирургия, обширная ортопедическая хирургия (например, полная замена тазобедренного сустава), обширная общая хирургия (например, резекция кишечника, открытая холецистэктомия) и обширная гинекологическая операция (например, радикальная гистерэктомия)

Критерий исключения:

  • Предшествующее центральное неврологическое заболевание, включая, помимо прочего, недавнюю черепно-мозговую травму, инсульт и нейродегенеративное заболевание.
  • Продолжающееся использование механической вентиляции или постоянное положительное давление в дыхательных путях в GCF

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обширное оперативное вмешательство
Кислородный мониторинг
Устройство: Кислородный мониторинг
Без вмешательства
Другие имена:
  • Пульсоксиметр Nellcor
  • N600X

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов на этаже общей медицинской помощи, демонстрирующих предупреждение об обнаружении шаблона насыщения (SPD).
Временное ограничение: 5 дней
Количество пациентов на этаже общего обслуживания, у которых возникает предупреждение SPD (обнаружение модели насыщения). Каждый пациент носил датчик на пальце постоянно после операции до 5 дней. Датчик был прикреплен к оксиметру Nellcor N600X, который измеряет уровень кислорода в крови. Предупреждение SPD обнаруживает повышение и понижение уровня кислорода в крови пациента по схеме, связанной с периодами отсутствия дыхания.
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ), вызванными отсутствием дыхания
Временное ограничение: Пять ночей
Количество участников с обструкцией дыхательных путей, вызвавшей остановку дыхания пациента Количество участников с остановкой сердца с реанимацией, вызванной отсутствием дыхания у пациента
Пять ночей

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic - MITG

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COV-MO-PO-A109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислородный мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться