Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování kyslíku u pacientů po operaci na patře všeobecné péče nemocnice

5. srpna 2014 aktualizováno: Medtronic - MITG

Monitorování saturace kyslíkem na podlaze obecné péče (GCF): Observační studie opakovaného snižování průtoku vzduchu

Léky proti bolesti podané po velkém chirurgickém zákroku mohou u některých pacientů způsobit zastavení dýchání na určitou dobu, zejména v noci. Tento abnormální dechový vzor může odrážet monitor kyslíku. Jedná se o observační studii 100 pooperačních pacientů, kteří budou sledováni pulzním oxymetrem po dobu minimálně dvou nocí a maximálně pěti nocí, aby se zjistila prevalence tohoto abnormálního dechového vzorce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádné další podrobnosti nejsou nutné ani nejsou k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Propuštění z jednotky postanesteziologické péče (PACU) do GCF po některé z následujících velkých operací: bariatrická chirurgie, velká ortopedická operace (např. totální náhrada kyčelního kloubu), velká všeobecná chirurgie (např. resekce střeva, otevřená cholecystektomie) a velká gynekologická operace (například radikální hysterektomie)

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující centrální neurologické onemocnění, včetně, ale bez omezení na nedávné traumatické poranění mozku, mrtvice a neurodegenerativní onemocnění
  • Trvalé používání mechanické ventilace nebo kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách v GCF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velká chirurgie
Monitorování kyslíku
Přístroj: Monitorování kyslíku
Žádný zásah
Ostatní jména:
  • Pulzní oxymetr Nellcor
  • N600X

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů na patře obecné péče vykazujících výstrahu detekce saturačního vzoru (SPD).
Časové okno: 5 dní
Počet pacientů na patře obecné péče, u kterých se objeví výstraha SPD (detekce saturačního vzoru). Každý pacient nosil senzor na prstu nepřetržitě po operaci po dobu až 5 dnů. Senzor byl připojen k oxymetru Nellcor N600X, který měří hladinu kyslíku v krvi. Výstraha SPD detekuje hladinu kyslíku v krvi pacienta, která se zvyšuje a snižuje ve vzoru, který je spojen s obdobími bez dechu.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) způsobenými nedostatečným dýcháním
Časové okno: Pět nocí
Počet účastníků s obstrukcí dýchacích cest, která způsobila, že pacient přestal dýchat Počet účastníků se zástavou srdce s resuscitací způsobenou tím, že pacient nedýchal
Pět nocí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic - MITG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COV-MO-PO-A109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit