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Monitoraggio dell'ossigeno dei pazienti dopo l'intervento chirurgico al piano di assistenza generale dell'ospedale

5 agosto 2014 aggiornato da: Medtronic - MITG

Monitoraggio della saturazione dell'ossigeno nel piano di assistenza generale (GCF): uno studio osservazionale sulle riduzioni ripetitive del flusso d'aria

Gli antidolorifici somministrati dopo un intervento chirurgico maggiore possono indurre alcuni pazienti a smettere di respirare per periodi di tempo, specialmente di notte. Un monitor dell'ossigeno può riflettere questo modello di respirazione anormale. Questo è uno studio osservazionale su 100 pazienti post-operatori che saranno monitorati con un pulsossimetro per un minimo di due notti e un massimo di cinque notti per determinare la prevalenza di questo schema respiratorio anormale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono necessari o disponibili ulteriori dettagli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalieri

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU) al GCF dopo uno qualsiasi dei seguenti interventi chirurgici maggiori: chirurgia bariatrica, chirurgia ortopedica maggiore (ad esempio, sostituzione totale dell'anca), chirurgia generale maggiore (ad esempio, resezioni intestinali, colecistectomia a cielo aperto) e chirurgia ginecologica maggiore (ad es. isterectomia radicale)

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica centrale preesistente, inclusi ma non limitati a trauma cranico recente, ictus e malattie neurodegenerative
  • Uso continuo di ventilazione meccanica o pressione positiva continua delle vie aeree nel GCF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia maggiore
Monitoraggio dell'ossigeno
Dispositivo: Monitoraggio dell'ossigeno
Nessun intervento
Altri nomi:
  • Pulsossimetro Nellcor
  • N600X

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti al piano di cure generali che mostrano un avviso di rilevamento del pattern di saturazione (SPD).
Lasso di tempo: 5 giorni
Numero di pazienti al piano di assistenza generale in cui si verifica un avviso SPD (Saturation Pattern Detection). Ogni paziente ha indossato un sensore sul dito ininterrottamente dopo l'intervento chirurgico per un massimo di 5 giorni. Il sensore è stato collegato a un ossimetro Nellcor N600X che misura il livello di ossigeno nel sangue. Un avviso SPD rileva il livello di ossigeno nel sangue di un paziente che sta aumentando e diminuendo secondo uno schema associato a periodi di assenza di respiro.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) causati da mancanza di respiro
Lasso di tempo: Cinque Notti
Numero di partecipanti con ostruzione delle vie aeree che ha causato l'interruzione della respirazione del paziente Numero di partecipanti con arresto cardiaco con rianimazione causata dal paziente che non respira
Cinque Notti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COV-MO-PO-A109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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