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Monitoramento de Oxigênio de Pacientes Após Cirurgia no Andar de Cuidados Gerais do Hospital

5 de agosto de 2014 atualizado por: Medtronic - MITG

Monitoramento da Saturação de Oxigênio no Andar de Cuidados Gerais (GCF): Um Estudo Observacional de Reduções Repetitivas no Fluxo de Ar

A medicação para dor administrada após uma grande cirurgia pode fazer com que alguns pacientes parem de respirar por períodos de tempo, especialmente à noite. Um monitor de oxigênio pode refletir esse padrão respiratório anormal. Este é um estudo observacional de 100 pacientes no pós-operatório que serão monitorados com um oxímetro de pulso por no mínimo duas noites e no máximo cinco noites para determinar a prevalência desse padrão respiratório anormal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Não há mais detalhes necessários ou disponíveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais
  • Alta da unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) para o GCF após qualquer uma das seguintes cirurgias de grande porte: cirurgia bariátrica, cirurgia ortopédica de grande porte (por exemplo, artroplastia total do quadril), cirurgia geral de grande porte (por exemplo, ressecções intestinais, colecistectomia aberta) e grande cirurgia ginecológica (por exemplo, histerectomia radical)

Critério de exclusão:

  • Doença neurológica central pré-existente, incluindo, entre outros, lesão cerebral traumática recente, acidente vascular cerebral e doença neurodegenerativa
  • Uso contínuo de ventilação mecânica ou pressão positiva contínua nas vias aéreas no GCF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de grande porte
Monitoramento de Oxigênio
Dispositivo: Monitoramento de Oxigênio
Sem intervenção
Outros nomes:
  • Oxímetro de pulso Nellcor
  • N600X

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes do andar de cuidados gerais exibindo um alerta de detecção de padrão de saturação (SPD).
Prazo: 5 dias
Número de pacientes no andar de cuidados gerais em que ocorre um alerta SPD (detecção de padrão de saturação). Cada paciente usava um sensor em seu dedo continuamente após a cirurgia por até 5 dias. O sensor foi acoplado a um oxímetro Nellcor N600X que mede o nível de oxigênio no sangue. Um alerta SPD detecta o nível de oxigênio no sangue de um paciente que está aumentando e diminuindo em um padrão associado a períodos sem respiração.
5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos (EA) causados ​​pela falta de respiração
Prazo: Cinco noites
Número de participantes com Obstrução das Vias Aéreas que levou o paciente a parar de respirar Número de participantes com Parada Cardíaca com ressuscitação causada pelo paciente não respirar
Cinco noites

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic - MITG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COV-MO-PO-A109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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