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Surveillance de l'oxygène des patients après une intervention chirurgicale à l'étage des soins généraux de l'hôpital

5 août 2014 mis à jour par: Medtronic - MITG

Surveillance de la saturation en oxygène dans l'étage des soins généraux (GCF) : une étude observationnelle des réductions répétitives du débit d'air

Les analgésiques administrés après une intervention chirurgicale majeure peuvent entraîner chez certains patients un arrêt respiratoire pendant des périodes, en particulier la nuit. Un moniteur d'oxygène peut refléter ce schéma respiratoire anormal. Il s'agit d'une étude observationnelle de 100 patients post-opératoires qui seront surveillés avec un oxymètre de pouls pendant un minimum de deux nuits et un maximum de cinq nuits pour déterminer la prévalence de ce schéma respiratoire anormal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucun autre détail nécessaire ou disponible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) vers le GCF après l'une des chirurgies majeures suivantes : chirurgie bariatrique, chirurgie orthopédique majeure (par exemple, arthroplastie totale de la hanche), chirurgie générale majeure (par exemple, résection intestinale, cholécystectomie ouverte) et chirurgie gynécologique majeure (p. ex. hystérectomie radicale)

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique centrale préexistante, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion cérébrale traumatique récente, un accident vasculaire cérébral et une maladie neurodégénérative
  • Utilisation continue de la ventilation mécanique ou de la pression positive continue des voies respiratoires dans le GCF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Une intervention chirurgicale majeure
Surveillance de l'oxygène
Dispositif: Surveillance de l'oxygène
Aucune intervention
Autres noms:
  • Oxymètre de pouls Nellcor
  • N600X

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients de l'étage des soins généraux présentant une alerte de détection de modèle de saturation (SPD).
Délai: 5 jours
Nombre de patients à l'étage des soins généraux dans lesquels une alerte SPD (Saturation Pattern Detection) se produit. Chaque patient a porté un capteur au doigt en continu après la chirurgie pendant 5 jours maximum. Le capteur était attaché à un oxymètre Nellcor N600X qui mesure le niveau d'oxygène dans le sang. Une alerte SPD détecte le niveau d'oxygène dans le sang d'un patient qui augmente et diminue selon un schéma associé à des périodes d'absence de respiration.
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) causés par l'absence de respiration
Délai: Cinq Nuits
Nombre de participants présentant une obstruction des voies respiratoires ayant entraîné l'arrêt de la respiration du patient Nombre de participants présentant un arrêt cardiaque avec réanimation causé par l'arrêt respiratoire du patient
Cinq Nuits

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic - MITG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2010

Première publication (Estimation)

8 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COV-MO-PO-A109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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