- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01082575
Potilaiden hapen seuranta leikkauksen jälkeen sairaalan yleishoidossa
tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Medtronic - MITG
Happisaturaatiomonitorointi yleishoitokerroksessa (GCF): havainnointitutkimus ilmavirran toistuvista vähennyksistä
Suuren leikkauksen jälkeen annetut kipulääkkeet voivat aiheuttaa joidenkin potilaiden hengityksen pysähtymisen tietyksi ajaksi erityisesti yöaikaan.
Happimonitori saattaa heijastaa tätä epänormaalia hengitysmallia.
Tämä on havaintotutkimus 100 leikkauksen jälkeisestä potilaasta, joita seurataan pulssioksimetrillä vähintään kahden yön ja enintään viiden yön ajan tämän epänormaalin hengitysmallin esiintyvyyden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoja ei tarvita tai saatavilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70131
- Tulane University
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Health Research & Education Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kotiutus anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) GCF:ään minkä tahansa seuraavista suurista leikkauksista: bariatrinen leikkaus, suuri ortopedinen leikkaus (esim. lonkan kokonaisleikkaus), suuri yleiskirurgia (esim. suolen resektiot, avoin kolekystektomia) ja suuri gynekologinen leikkaus (esim. radikaali kohdunpoisto)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva keskushermostosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, äskettäinen traumaattinen aivovamma, aivohalvaus ja hermostoa rappeuttava sairaus
- Jatkuva mekaanisen ilmanvaihdon tai jatkuvan ylipaineen käyttö GCF:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iso leikkaus
Hapen seuranta
|
Ei väliintuloa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleishuollon kerrospotilaiden määrä, jotka osoittavat kyllästymiskuvion havaitsemisen (SPD) varoituksen.
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Niiden potilaiden määrä yleishoitokerroksessa, joissa SPD (Saturation Pattern Detection) -hälytys tapahtuu.
Jokainen potilas piti anturia sormessaan jatkuvasti leikkauksen jälkeen jopa 5 päivän ajan.
Anturi kiinnitettiin Nellcor N600X -oksimetriin, joka mittaa veren happitasoa.
SPD-hälytys havaitsee potilaan veren happitason, joka nousee ja laskee kuviossa, joka liittyy hengittämättömyyteen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hengittämättömyydestä johtuvia haittatapahtumia (AE).
Aikaikkuna: Viisi yötä
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hengitysteiden tukos, joka sai potilaan hengittämään. Niiden osallistujien määrä, joilla on sydämenpysähdys/elvytys, joka johtuu potilaan hengittämättömyydestä
|
Viisi yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV-MO-PO-A109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt hengitys
-
Haseki Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaRichards-Campbell Sleep -kysely (RCSQ)
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
The Third People's Hospital of ChengduAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeValmis
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
Kliiniset tutkimukset Hapen seuranta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska