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Sauerstoffüberwachung von Patienten nach einer Operation auf der allgemeinen Pflegeebene des Krankenhauses

5. August 2014 aktualisiert von: Medtronic - MITG

Überwachung der Sauerstoffsättigung in der allgemeinen Pflegestation (GCF): Eine Beobachtungsstudie zu wiederholten Reduzierungen des Luftstroms

Die nach einer größeren Operation verabreichten Schmerzmittel können dazu führen, dass bei einigen Patienten die Atmung vorübergehend aussetzt, insbesondere nachts. Ein Sauerstoffmonitor kann dieses abnormale Atemmuster widerspiegeln. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit 100 postoperativen Patienten, die mindestens zwei Nächte und höchstens fünf Nächte lang mit einem Pulsoximeter überwacht werden, um die Prävalenz dieses abnormalen Atemmusters zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine weiteren Angaben erforderlich oder verfügbar.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Entlassung aus der Postanästhesiestation (PACU) in die GCF nach einer der folgenden größeren Operationen: bariatrische Chirurgie, größere orthopädische Chirurgie (z. B. totaler Hüftersatz), größere allgemeine Operation (z. B. Darmresektionen, offene Cholezystektomie) und größere gynäkologische Eingriffe (z. B. radikale Hysterektomie)

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende zentrale neurologische Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, kürzlich erfolgte traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall und neurodegenerative Erkrankung
  • Fortlaufende Nutzung mechanischer Beatmung oder kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck im GCF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Große Operation
Sauerstoffüberwachung
Gerät: Sauerstoffüberwachung
Kein Eingriff
Andere Namen:
  • Nellcor Pulsoximeter
  • N600X

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten auf der Allgemeinpflegestation, die eine SPD-Warnung (Saturation Pattern Detection) aufweisen.
Zeitfenster: 5 Tage
Anzahl der Patienten auf der allgemeinen Pflegeetage, bei denen ein SPD-Alarm (Sättigungsmustererkennung) auftritt. Jeder Patient trug nach der Operation bis zu 5 Tage lang kontinuierlich einen Sensor am Finger. Der Sensor war an ein Nellcor N600X-Oximeter angeschlossen, das den Blutsauerstoffgehalt misst. Ein SPD-Alarm erkennt den Blutsauerstoffgehalt eines Patienten, der in einem Muster ansteigt und abnimmt, das mit Phasen ohne Atmung verbunden ist.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), die durch fehlende Atmung verursacht wurden
Zeitfenster: Fünf Nächte
Anzahl der Teilnehmer mit Atemwegsobstruktion, die dazu führte, dass der Patient nicht mehr atmete. Anzahl der Teilnehmer mit Herzstillstand mit Wiederbelebung, der dadurch verursacht wurde, dass der Patient nicht atmete
Fünf Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COV-MO-PO-A109

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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