Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenovervåking av pasienter etter operasjon på sykehusetasjen

5. august 2014 oppdatert av: Medtronic - MITG

Oksygenmetningsovervåking i det generelle pleiegulvet (GCF): En observasjonsstudie av gjentatte reduksjoner i luftstrøm

Smertemedisinen gitt etter større operasjoner kan føre til at noen pasienter slutter å puste i perioder, spesielt om natten. En oksygenmonitor kan gjenspeile dette unormale pustemønsteret. Dette er en observasjonsstudie av 100 postoperative pasienter som vil bli overvåket med et pulsoksymeter i minimum to netter og maksimalt fem netter for å bestemme utbredelsen av dette unormale pustemønsteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen ytterligere detaljer nødvendig eller tilgjengelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehuspasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Utskrivning fra post-anestesiavdelingen (PACU) til GCF etter noen av følgende større operasjoner: fedmekirurgi, større ortopedisk kirurgi (f.eks. total hofteprotese), større generell kirurgi (f.eks. tarmreseksjoner, åpen kolecystektomi) og større gynekologisk kirurgi (f.eks. radikal hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende sentral nevrologisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til nylig traumatisk hjerneskade, hjerneslag og nevrodegenerativ sykdom
  • Pågående bruk av mekanisk ventilasjon eller kontinuerlig positivt luftveistrykk i GCF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stor operasjon
Oksygenovervåking
Enhet: Oksygenovervåking
Ingen inngrep
Andre navn:
  • Nellcor pulsoksymeter
  • N600X

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som viser et metningsmønsterdeteksjon (SPD)-varsel.
Tidsramme: 5 dager
Antall pasienter på General Care-etasjen der et SPD-varsel (Saturation Pattern Detection) oppstår. Hver pasient hadde en sensor på fingeren kontinuerlig etter operasjonen i opptil 5 dager. Sensoren ble festet til et Nellcor N600X oksymeter som måler oksygennivået i blodet. Et SPD-varsel oppdager en pasients oksygennivå i blodet som øker og synker i et mønster som er assosiert med perioder uten pust.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) forårsaket av ingen pust
Tidsramme: Fem netter
Antall deltakere med luftveisobstruksjon som gjorde at pasienten sluttet å puste Antall deltakere med hjertestans m/gjenoppliving forårsaket av at pasienten ikke puste
Fem netter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COV-MO-PO-A109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelse puste

Kliniske studier på Oksygenovervåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere