Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iltovervågning af patienter efter operation på hospitalets almene plejeetage

5. august 2014 opdateret af: Medtronic - MITG

Oxygen Saturation Monitoring in the General Care Floor (GCF): En observationsundersøgelse af gentagne reduktioner i luftstrømmen

Smertestillende medicin givet efter større operation kan få nogle patienter til at holde op med at trække vejret i perioder, især om natten. En iltmonitor kan afspejle dette unormale vejrtrækningsmønster. Dette er en observationsundersøgelse af 100 postoperative patienter, som vil blive overvåget med et pulsoximeter i minimum to nætter og højst fem nætter for at bestemme forekomsten af ​​dette unormale vejrtrækningsmønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen yderligere detaljer er nødvendige eller tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hospitalspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 18 år eller ældre
  • Udskrivelse fra post-anæstesi-afdelingen (PACU) til GCF efter en af ​​følgende større operationer: fedmekirurgi, større ortopædkirurgi (f.eks. total hofteudskiftning), større generel kirurgi (f.eks. tarmresektioner, åben kolecystektomi) og større gynækologisk operation (f.eks. radikal hysterektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende central neurologisk sygdom, herunder men ikke begrænset til nylig traumatisk hjerneskade, slagtilfælde og neurodegenerativ sygdom
  • Løbende brug af mekanisk ventilation eller kontinuerligt positivt luftvejstryk i GCF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Større operation
Iltovervågning
Enhed: Iltovervågning
Ingen indgriben
Andre navne:
  • Nellcor pulsoximeter
  • N600X

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter i almindelig pleje, der udviser en SPD-alarm (Saturation Pattern Detection).
Tidsramme: 5 dage
Antal patienter på General Care-etagen, hvor der opstår en SPD (Saturation Pattern Detection)-alarm. Hver patient bar en sensor på fingeren uafbrudt efter operationen i op til 5 dage. Sensoren var fastgjort til et Nellcor N600X oximeter, som måler blodets iltniveau. En SPD-alarm registrerer en patients iltniveau i blodet, der stiger og falder i et mønster, der er forbundet med perioder uden vejrtrækning.
5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE) forårsaget af manglende vejrtrækning
Tidsramme: Fem nætter
Antal deltagere med luftvejsobstruktion, der fik patienten til at holde op med at trække vejret Antal deltagere med hjertestop m/genoplivning forårsaget af, at patienten ikke trak vejret
Fem nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2010

Først opslået (Skøn)

8. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COV-MO-PO-A109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Kliniske forsøg med Iltovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner