Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofmonitoring van patiënten na een operatie op de algemene zorgvloer van het ziekenhuis

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Medtronic - MITG

Monitoring van zuurstofverzadiging op de algemene zorgvloer (GCF): een observatieonderzoek naar herhaalde verlagingen van de luchtstroom

De pijnmedicatie die na een grote operatie wordt gegeven, kan ertoe leiden dat sommige patiënten gedurende een bepaalde tijd stoppen met ademen, vooral 's nachts. Een zuurstofmonitor kan dit abnormale ademhalingspatroon weerspiegelen. Dit is een observationele studie van 100 postoperatieve patiënten die gedurende minimaal twee nachten en maximaal vijf nachten zullen worden gecontroleerd met een pulsoximeter om de prevalentie van dit abnormale ademhalingspatroon te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen verdere details nodig of beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuis patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Ontslag van de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) naar de GCF na een van de volgende grote operaties: bariatrische chirurgie, grote orthopedische chirurgie (bijv. totale heupvervanging), grote algemene chirurgie (bijv. darmresecties, open cholecystectomie) en grote gynaecologische operatie (bijv. radicale hysterectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande centrale neurologische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot recent traumatisch hersenletsel, beroerte en neurodegeneratieve ziekte
  • Voortdurend gebruik van mechanische ventilatie of continue positieve luchtwegdruk in de GCF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zware operatie
Zuurstofbewaking
Apparaat: Zuurstofbewaking
Geen tussenkomst
Andere namen:
  • Nellcor pulsoximeter
  • N600X

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten op de algemene zorgafdeling dat een Saturation Pattern Detection (SPD)-waarschuwing vertoont.
Tijdsspanne: 5 dagen
Aantal patiënten op de Algemene Zorg Verdieping waarbij een SPD-alarm (Saturation Pattern Detection) optreedt. Elke patiënt droeg na de operatie gedurende maximaal 5 dagen continu een sensor om zijn vinger. De sensor was bevestigd aan een Nellcor N600X-oximeter die het zuurstofgehalte in het bloed meet. Een SPD-waarschuwing detecteert het zuurstofgehalte in het bloed van een patiënt dat stijgt en daalt in een patroon dat verband houdt met perioden van geen ademhaling.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen veroorzaakt door geen ademhaling
Tijdsspanne: Vijf nachten
Aantal deelnemers met luchtwegobstructie waardoor de patiënt stopte met ademen Aantal deelnemers met hartstilstand met reanimatie veroorzaakt doordat de patiënt niet ademde
Vijf nachten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic - MITG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COV-MO-PO-A109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstofbewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren