- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01082575
Betegek oxigénmonitorozása műtét után a Kórház általános gondozási emeletén
2014. augusztus 5. frissítette: Medtronic - MITG
Oxigéntelítettség-monitorozás a General Care Floor-ban (GCF): A légáramlás ismétlődő csökkenésének megfigyelési vizsgálata
A nagy műtétek után adott fájdalomcsillapítók miatt egyes betegeknél időre leáll a légzés, különösen éjszaka.
Az oxigénmonitor ezt a kóros légzésmintát tükrözheti.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat 100 posztoperatív betegen, akiket pulzoximéterrel legalább két éjszakán át, legfeljebb öt éjszakán át monitoroznak, hogy meghatározzák ennek a kóros légzési mintának az előfordulását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
További részletek nem szükségesek és nem állnak rendelkezésre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70131
- Tulane University
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Texas Health Research & Education Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Elbocsátás a posztanesztéziás gondozási osztályról (PACU) a GCF-re a következő nagyobb műtétek bármelyike után: bariátriai műtét, jelentős ortopédiai műtét (pl. teljes csípőprotézis), nagy általános műtét (pl. bélreszekció, nyílt kolecisztektómia) és nagyobb nőgyógyászati műtét (például radikális méheltávolítás)
Kizárási kritériumok:
- Meglévő központi neurológiai betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a közelmúltban kialakult traumás agysérülést, stroke-ot és neurodegeneratív betegséget
- Folyamatos mechanikus lélegeztetés vagy folyamatos pozitív légúti nyomás alkalmazása a GCF-ben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagysebészet
Oxigén monitorozás
|
Nincs beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettségi mintázat-észlelési (SPD) riasztást mutató általános gondozási padlóban szenvedő betegek száma.
Időkeret: 5 nap
|
Azon betegek száma az általános ellátási szinten, akiknél SPD (Saturation Pattern Detection) riasztás történik.
Minden beteg a műtét után 5 napig folyamatosan érzékelőt viselt az ujján.
Az érzékelő egy Nellcor N600X oximéterhez volt csatlakoztatva, amely a vér oxigénszintjét méri.
Az SPD-riasztás észleli a páciens vérének oxigénszintjét, amely emelkedik és csökken, olyan mintázattal, amely a légzéskimaradásos időszakokhoz kapcsolódik.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzéshiány okozta nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Öt éjszaka
|
Légúti elzáródásban szenvedő résztvevők száma, akik miatt a beteg légzése leállt A szívleállásban szenvedő résztvevők száma a beteg légzési hiánya miatti újraélesztéssel
|
Öt éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COV-MO-PO-A109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar légzés
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Oxigén monitorozás
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAzienda Ospedaliera Niguarda Cà Granda; Ospedale Valduce, ComoJelentkezés meghívóvalIschaemiás szívbetegségekOlaszország
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustBefejezvePajzsmirigy műtét | Gége idegEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; St. Joseph's...BefejezveIdegblokk | Regionális véráramlás | Érzéstelenítés, vezetés | Sympathectomia
-
Hasselt UniversityZiekenhuis Oost-LimburgBefejezveTerhesség, szív- és érrendszeri szövődmények
-
University Hospital, ToulouseToborzásMyeloma multiplex | TörékenységFranciaország
-
Hôpital le VinatierToborzás
-
Lawson Health Research InstituteIntelomed, Inc.MegszűntVégstádiumú vesebetegségKanada
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephMegszűnt
-
State University of New York - Upstate Medical...MegszűntAneurizma | Agyi érgörcs | SAHEgyesült Államok
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationBefejezve