PN400 と低用量アスピリンによる血清トロンボキサン B2 レベルの阻害を評価する研究
2010年12月6日 更新者：AstraZeneca
PN 400 と低用量アスピリンによる血清トロンボキサン B2 レベルの阻害を評価する前向き無作為化二重盲検プラセボ対照第 I 相試験
この研究の主な仮説は、血清トロンボキサン B2 阻害によって測定されるように、PN 400 の同時複数回投与は腸溶コーティングされた低用量アスピリン (81 mg) の血小板阻害効果を妨げないというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に重大な疾患がなく安定している
除外基準:
- 2週間以内のNSAIDの使用
- タイプ 1 または 2 DM
- 消化器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
PN400 + ASA
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ナプロキセン500mg/エソメプラゾール20mg経口錠
アスプリン 81 mg 腸溶錠
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ + ASA
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アスプリン 81 mg 腸溶錠
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬力学: 血清トロンボキサン B2 の平均阻害率
時間枠：6 日目の朝 (期間 1)、および期間 2 の 10 日目の朝のアスピリン投与の 24 時間後 (つまり 11 日目) に測定
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6 日目の朝 (期間 1)、および期間 2 の 10 日目の朝のアスピリン投与の 24 時間後 (つまり 11 日目) に測定
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安全性: パラメータには次のものが含まれます: 身体検査、バイタルサイン、臨床検査、有害事象
時間枠：約6週間の学習期間中
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約6週間の学習期間中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月6日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- D1120C00036
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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