Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające hamowanie poziomów tromboksanu B2 w surowicy za pomocą PN400 i małej dawki aspiryny

6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Prospektywne, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy I oceniające hamowanie poziomów tromboksanu B2 w surowicy za pomocą PN 400 i małej dawki aspiryny

Podstawową hipotezą tego badania jest to, że jednoczesne podawanie wielokrotnych dawek PN 400 nie wpływa na hamujące działanie płytek kwasu acetylosalicylowego w otoczce dojelitowej (81 mg), co zmierzono na podstawie hamowania tromboksanu B2 w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny bez klinicznie istotnej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie NLPZ w ciągu 2 tygodni
  • Wpisz 1 lub 2 DM
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
PN400 + ASA
Lek: PN400
naproksen 500 mg/esomeprazol 20 mg tabletka doustna
Lek: JAK
Asprin 81 mg tabletka powlekana dojelitowo
Inne nazwy:
  • Aspiryna
Komparator placebo: 2
Placebo + ASA
Lek: Placebo
Lek: JAK
Asprin 81 mg tabletka powlekana dojelitowo
Inne nazwy:
  • Aspiryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakodynamiczne: Średnie procentowe hamowanie tromboksanu B2 w surowicy
Ramy czasowe: mierzone rano dnia 6 (okres 1) i 24 godziny po porannej dawce aspiryny dnia 10 (tj. dnia 11) w okresie 2
mierzone rano dnia 6 (okres 1) i 24 godziny po porannej dawce aspiryny dnia 10 (tj. dnia 11) w okresie 2
Bezpieczeństwo: Parametry obejmują: badanie fizykalne, parametry życiowe, kliniczne testy laboratoryjne, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: podczas ok. 6-tygodniowego okresu nauki
podczas ok. 6-tygodniowego okresu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

POZEN

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph Schutz, MD, Quintiles Phase 1 Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1120C00036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj