1日1回投与されたGSK2190915の有効性と安全性を評価する用量範囲研究
2017年9月28日 更新者：GlaxoSmithKline
1 日 1 回投与される GSK2190915 錠剤、プロピオン酸フルチカゾン吸入粉末 100mcg 1 日 2 回、およびモンテルカスト 10mg 1 日 1 回の有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検、二重ダミー、プラセボ対照、層別化、並列群、多施設、用量範囲研究持続性喘息の思春期および成人被験者を対象に、短時間作用型ベータ 2 アゴニストで治療中の 8 週間のプラセボとの比較。
思春期および成人被験者 (12 歳以上) を対象に、GSK2190915 の錠剤 (10mg、30mg、100mg、および 300mg) を 1 日 1 回、8 週間にわたって 4 回投与した場合の有効性、用量反応および安全性を、プラセボと比較して評価すること。持続性喘息。
これらのデータは、GSK2190915 の最適な 1 日用量を選択するための基礎を形成し、第 III 相喘息研究に引き継がれます。
この研究には、プロピオン酸フルチカゾン吸入粉末 (100 mcg、1 日 2 回) とモンテルカスト (10 mg、1 日 1 回) も含まれており、GSK2190915 と低用量の吸入コルチコステロイドおよびロイコトリエン受容体拮抗薬との有効性の探索的分析が可能です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
700
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- GSK Investigational Site
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California
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Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- GSK Investigational Site
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- GSK Investigational Site
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San Diego、California、アメリカ、92123
- GSK Investigational Site
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Owensboro、Kentucky、アメリカ、42301
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- GSK Investigational Site
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Maine
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Bangor、Maine、アメリカ、04401
- GSK Investigational Site
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Michigan
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Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- GSK Investigational Site
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Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- GSK Investigational Site
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- GSK Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
- GSK Investigational Site
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Oregon
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Medford、Oregon、アメリカ、97504
- GSK Investigational Site
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South Carolina
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Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
- GSK Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- GSK Investigational Site
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Waco、Texas、アメリカ、76712
- GSK Investigational Site
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Washington
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Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- GSK Investigational Site
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Dnipropetrovsk、ウクライナ、49006
- GSK Investigational Site
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49051
- GSK Investigational Site
-
Dnipropetrovsk、ウクライナ、49027
- GSK Investigational Site
-
Donetsk、ウクライナ、83099
- GSK Investigational Site
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- GSK Investigational Site
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Kharkiv、ウクライナ、61124
- GSK Investigational Site
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Kharkiv、ウクライナ、61037
- GSK Investigational Site
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Kharkiv、ウクライナ、61002
- GSK Investigational Site
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Kiev、ウクライナ、03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv、ウクライナ
- GSK Investigational Site
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Kyiv、ウクライナ、02232
- GSK Investigational Site
-
Kyiv、ウクライナ、03680
- GSK Investigational Site
-
Kyiv、ウクライナ、03115
- GSK Investigational Site
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Kyiv、ウクライナ、04201
- GSK Investigational Site
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Kyiv、ウクライナ、04107
- GSK Investigational Site
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Odesa、ウクライナ、65114
- GSK Investigational Site
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Simferopol、ウクライナ、95043
- GSK Investigational Site
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Yalta、ウクライナ、98603
- GSK Investigational Site
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Zaporizhia、ウクライナ、69035
- GSK Investigational Site
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Pleven、ブルガリア、5800
- GSK Investigational Site
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Plovdiv、ブルガリア、4003
- GSK Investigational Site
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Ruse、ブルガリア、7000
- GSK Investigational Site
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Sofia、ブルガリア、1431
- GSK Investigational Site
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Sofia、ブルガリア、1407
- GSK Investigational Site
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Sofia、ブルガリア、1000
- GSK Investigational Site
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Sofia、ブルガリア、1202
- GSK Investigational Site
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Stara Zagora、ブルガリア、6000
- GSK Investigational Site
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Varna、ブルガリア、9010
- GSK Investigational Site
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Bialystok、ポーランド、15-084
- GSK Investigational Site
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Katowice、ポーランド、40-018
- GSK Investigational Site
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Krakow、ポーランド、31-024
- GSK Investigational Site
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Libiaz、ポーランド、32-590
- GSK Investigational Site
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Lodz、ポーランド、93-329
- GSK Investigational Site
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Poznan、ポーランド、60-693
- GSK Investigational Site
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Tarnow、ポーランド、33-100
- GSK Investigational Site
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Brasov、ルーマニア、500112
- GSK Investigational Site
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Bucharest、ルーマニア、050159
- GSK Investigational Site
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Bucharest、ルーマニア、020125
- GSK Investigational Site
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Bucharest、ルーマニア、022102
- GSK Investigational Site
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
- GSK Investigational Site
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400217
- GSK Investigational Site
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Deva、ルーマニア、330084
- GSK Investigational Site
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Timisoara、ルーマニア、300310
- GSK Investigational Site
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Chiba、日本、292-0805
- GSK Investigational Site
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Fukuoka、日本、819-1102
- GSK Investigational Site
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Fukuoka、日本、819-0006
- GSK Investigational Site
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Hokkaido、日本、062-0034
- GSK Investigational Site
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Hokkaido、日本、064-0801
- GSK Investigational Site
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Ibaraki、日本、319-1113
- GSK Investigational Site
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Kanagawa、日本、210-0852
- GSK Investigational Site
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Osaka、日本、530-0001
- GSK Investigational Site
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Osaka、日本、565-0853
- GSK Investigational Site
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Saitama、日本、343-0851
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、102-0083
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、103-0027
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、103-0028
- GSK Investigational Site
-
Tokyo、日本、153-0051
- GSK Investigational Site
-
Tokyo、日本、154-0024
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、171-0014
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、158-0097
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、190-0013
- GSK Investigational Site
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Tokyo、日本、130-8587
- GSK Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象の種類: 外来患者
- 年齢: 12歳以上
- 性別: 対象となる女性 (出産の可能性のある女性は、許容される避妊方法を一貫して正しく使用することを約束する必要があります)
- 喘息の診断: NIH の定義による
- 疾患の重症度: FEV1 50-85% が予測され、現在および以前の喫煙者ではサルブタモール/アルブテロール後の比率が >0.70
- 可逆性：サルブタモール/アルブテロール投与後30±15分以内にFEV1が12%以上かつ200mL以上
- 現在の抗喘息療法: 短時間作用型ベータ作動薬 (SABA) を 3 か月以上使用
- タバコの使用: 非喫煙者/10 パック年以下の元喫煙者、または 10 パック年以下の現在の喫煙者
- QTC: QTc(F)<450msec または QTc(F)<480 バンドルブランチブロックのある被験者
- 肝機能：正常な肝機能
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -生命を脅かす喘息の病歴：過去5年以内
- 喘息増悪：3ヶ月以内にOCSまたは6ヶ月以内に入院が必要
- -呼吸器感染症：V1の前の4週間以内に解決されず、喘息管理の変更につながった、または抗生物質による治療、または対象の喘息の状態または参加する能力に影響を与えると予想される
- コルチコステロイドの使用：6週間以内にICSを使用するか、12週間以内にOCS /デポコルチコステロイドを使用
- OATP1B1 基質: OATP1B1 基質 (例: スタチン、リファンピシン、ブロモスルホフタレイン、ベンジルペニシリン、メトトレキサート）を4週間以内に
- -免疫抑制薬：研究中に使用または必要
- 肝疾患：現在または慢性の病歴
- 併存疾患/異常: 臨床的に重要な制御されていない疾患
- 治験薬：30日以内の研究への参加または治験薬の使用
- 薬物アレルギー：β-アゴニスト、コルチコステロイド、吸入器の成分
- 乳タンパク質アレルギー：重度の乳タンパク質アレルギーの病歴
- コンプライアンス：治験薬、手順、または出席に関して、コンプライアンスを損なう可能性が高い要因
- 指示に従うことができない、またはしたがらない: 手順、投薬指示、電子日記または pMDI
- -アルコールまたは薬物乱用の履歴：研究を妨げる可能性があります
- 治験責任医師のサイトとの関係: 親族または従業員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GSK2190915 10mg とプラセボ
GSK2190915 10mg (1 x 10mg、1 x プラセボ錠剤) を朝に 1 日 1 回、夕方にプラセボ カプセルを 1 日 1 回、ACCUHALER/DISKUS を介してプラセボを 1 日 2 回吸入
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GSK2190915 10mg（1×10mg）を1日1回朝
プラセボ錠、1日1回朝1錠
プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
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実験的：GSK2190915 30mg とプラセボ
GSK2190915 30mg (1 x 30mg、1 x プラセボ錠剤) を朝に 1 日 1 回、夕方に 1 日 1 回プラセボ カプセルを、ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
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プラセボ錠、1日1回朝1錠
プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
GSK2190915 30mg (1 x 30mg) 1 日 1 回朝
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実験的：GSK2190915 100mg QD およびプラセボ
GSK2190915 100mg (1 x 100mg、1 x プラセボ錠剤) を朝に 1 日 1 回、夕方に 1 日 1 回プラセボ カプセルを、ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
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プラセボ錠、1日1回朝1錠
プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
GSK2190915 100mg (1 x 100mg) 1 日 1 回朝
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実験的：GSK2190915 300mg QD およびプラセボ
GSK2190915 300mg (1 x 100mg、1 x 200mg 錠剤) を朝に 1 日 1 回、夕方にプラセボ カプセルを 1 日 1 回、ACCUHALER/DISKUS を介してプラセボを 1 日 2 回吸入
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プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
GSK2190915 300mg（100mg×1錠、200mg×1錠） 1日1回 朝
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アクティブコンパレータ：プロピオン酸フルチカゾン 100mcg とプラセボ
プロピオン酸フルチカゾン 100mcg を ACCUHALER/DISKUS で 1 日 2 回、朝はプラセボ 2 錠、夜はプラセボ 1 錠
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プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
プロピオン酸フルチカゾン 100mcg を ACCUHALER/DISKUS で 1 日 2 回
プラセボ錠、1日1回朝2錠
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アクティブコンパレータ：モンテルカスト10mgとプラセボ
モンテルカスト 10mg (1 x 10mg カプセル) を夕方に 1 日 1 回、朝に 2 錠のプラセボ錠、ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
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ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
プラセボ錠、1日1回朝2錠
モンテルカスト 10mg (1 x 10mg カプセル) 1 日 1 回夕方
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プラセボコンパレーター：プラセボコンパレーター
GSK2190915 プラセボ 2 錠を朝に 1 日 1 回、モンテルカスト プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に、プロピオン酸フルチカゾン プラセボを 1 日 2 回 ACCUHALER/DISKUS 経由で投与
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プラセボ カプセルを 1 日 1 回夕方に
ACCUHALER/DISKUS を介して 1 日 2 回プラセボを吸入
プラセボ錠、1日1回朝2錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 8 週間の治療期間の終わりまでの 1 秒間のトラフ強制呼気量 (FEV1) の平均変化
時間枠：ベースラインと 8 週目
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肺機能は、1 秒間に強制的に吐き出すことができる空気の最大量として定義される 1 秒間の強制呼気量によって測定されました。
トラフ FEV1 は、診療所訪問時の朝 (AM) の投与前およびレスキュー前の気管支拡張薬 FEV1 として定義されます。
ベースラインは、来院３で得られた投与前の値であった。ベースラインからの変化は、第８週の終わりの値からベースライン値を引いたものとして計算された。
統計分析に使用される共分散分析 (ANCOVA) モデル。
ITT集団は、二重盲検試験薬の少なくとも1回の投与を受けた治療に無作為化されたすべての参加者で構成されていました。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の夕方 (PM) のベースラインからの平均変化 8 週間の治療期間で平均化された最大呼気流量 (PEF)
時間枠：8週目までのベースライン
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ピーク呼気流量は、肺が完全に膨張した状態から始まる強制呼気中の最大気流として定義されます。
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中の毎日の平均PEF（投与前および救助前の気管支拡張薬）の値からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を差し引いた値として計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間にわたって平均された毎日のトラフAM PEFのベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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PEF は、肺が完全に膨らんだ状態から始まる強制呼気中の最大気流として定義されます。
トラフ AM PEF は、来院時の AM 投与前およびレスキュー前の気管支拡張薬として定義されます。
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中の毎日の平均PEF（投与前および救助前の気管支拡張薬）AMの値からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を引いた値として計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間で平均した無症状日数の割合のベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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喘息の症状は、参加者が毎日夕方の就寝時、レスキュー薬または研究薬を服用する前、および PEF 測定の評価前に、毎日の電子日記 (eDiary) に記録しました。
夕方の評価に対する参加者の反応は、無症状であると考えられる症状がないことを示した。
参加者については、8週間の治療期間中に無症状の日が評価されました。
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中の無症状日数の平均からベースライン値を差し引いて計算されました。
ベースラインは、参加者の無作為化前の最後の 7 日間として定義されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間で平均した無症状夜の割合のベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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喘息の症状は、毎朝、起床時、レスキューまたは治験薬の服用前、PEF 測定値の評価前に、参加者によって毎日の eDairy に記録されました。
朝の評価に対する参加者の反応は、無症状であると考えられる症状がないことを示した。
参加者については、8 週間の治療期間中に無症状の夜が評価されました。
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中の無症状の夜の平均値からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間で平均化された無救助日数の割合のベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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昼夜を問わずレスキュー サルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルを吸入した回数は、参加者が eDiary に記録しました。
参加者がレスキュー薬（症状を即座に緩和することを目的とした薬）を服用する必要がなかった期間は、レスキューなしの期間と見なされました。
参加者については、8 週間の治療期間中にレスキューのない日数が評価されました。
ベースラインからの変化は、8 週間の治療期間中の無救助日数の平均からベースライン値 (参加者の無作為化前の最後の 7 日間として定義) を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間で平均されたレスキューフリーナイトの割合のベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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昼夜を問わずレスキュー サルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルを吸入した回数は、参加者が eDiary に記録しました。
参加者がレスキュー薬（症状を即座に緩和することを目的とした薬）を服用する必要がなかった期間は、レスキューなしの期間と見なされました。
参加者については、8 週間の治療期間中にレスキューのない夜が評価されました。
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中のレスキューのない夜の平均値からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間における日中の喘息症状スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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参加者は、午後ごとの就寝時、レスキューまたは治験薬の服用前、および 8 週間の治療期間中の PEF 測定値の評価前に、日中の喘息症状スコアを eDiary に記録しました。
日中の喘息症状スコア: 0 = 喘息症状なし、1 = 短時間の喘息症状が 1 回、2 = 短時間の喘息症状が 2 回以上、3 = 日中のほとんどの時間に発生する喘息症状なし日常生活活動への干渉、4 = 日常生活活動への干渉を伴う日中のほとんどの時間に発生する喘息症状、5 = 仕事ができなくなったり、通常の日常活動を行うことができない重度の喘息症状。
ベースラインからの変化は、8 週間の治療期間中の日中の喘息症状スコアの平均からベースライン値 (参加者の無作為化前の最後の 7 日間として定義) を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間における夜間喘息症状スコアのベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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参加者は、8週間の治療期間中、起床時、レスキュー薬または研究薬の服用前、およびPEF測定値を評価する前に、夜間の喘息症状スコアをeDiaryに記録しました。
夜間の喘息症状スコア: 0 = 喘息症状なし、1 = 喘息症状による 1 回の覚醒または早起き、2 = 喘息症状による 2 回以上の覚醒 (早起きを含む)、3 = 喘息症状により、参加者は眠れず、4=重度の喘息症状により完全に眠れなくなった。
ベースラインからの変化は、8 週間の治療期間中の夜間喘息症状スコアの平均からベースライン値 (参加者の無作為化前の最後の 7 日間として定義) を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間中の日中レスキュー短時間作用性ベータ2作動薬（SABA）使用量のベースラインからの平均変化
時間枠：週までのベースライン
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レスキュー SABA、サルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルの昼夜の吸入回数は、参加者が eDiary に記録しました。
昼間にサルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルを使用した参加者は、8週間の治療期間中に評価されました.
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中に使用された日中のサルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルの平均数からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を差し引いて計算されました。
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週までのベースライン
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8週間の治療期間中の夜間レスキューSABA使用量のベースラインからの平均変化
時間枠：8週目までのベースライン
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レスキュー SABA、サルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルの昼夜の吸入回数は、参加者が eDiary に記録しました。
夜間にサルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルを使用した参加者は、8週間の治療期間中に評価されました.
ベースラインからの変化は、8週間の治療期間中に使用された夜間のサルブタモール/アルブテロール吸入エアロゾルの平均数からベースライン値（参加者の無作為化前の最後の7日間として定義）を差し引いて計算されました。
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8週目までのベースライン
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8週間の治療期間中に効果が得られなかったため中止した参加者の数
時間枠：最大8週間
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次の離脱基準のいずれかを満たした参加者は、有効性がないために中止されたと見なされました。 ３回目の来院時に計算。
4) 治験薬またはレスキュー薬以外の治療を必要とする悪化として定義される喘息増悪。
これには、全身または吸入コルチコステロイドの使用、および/または喘息の治療のための緊急治療室の訪問または入院が必要でした.
安定限界は、来院 3 時のサルブタモール/アルブテロール前の最良の FEV1 x 80 パーセント (%) として計算されました。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月28日
一次修了 (実際)
2011年10月6日
研究の完了 (実際)
2011年10月6日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の患者レベルのデータは、このサイトに記載されているタイムラインとプロセスに従って、www.clinicalstudydatarequest.com から入手できます。
試験データ・資料
-
注釈付き症例報告書
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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インフォームド コンセント フォーム
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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研究プロトコル
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
データセット仕様
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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臨床研究報告書
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
-
個人参加者データセット
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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統計分析計画
情報識別子：112186情報コメント：この研究に関する追加情報については、GSK Clinical Study Register を参照してください。
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GSK2190915 10mgの臨床試験
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GlaxoSmithKline完了
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Hanmi Pharmaceutical Company Limited完了