導入化学療法を受けている急性骨髄性白血病（AML）患者

背景: 急性骨髄性白血病 (AML) は生命を脅かす血液悪性腫瘍です。 導入化学療法による初期治療には、4～5週間の入院が必要であり、体調不良、生活の質（QOL）の低下、および著しい疲労のリスクがあります。 4 つのパイロット運動研究では、導入を受けている患者のフィットネス、筋力、QOL、および疲労の改善が実証されていますが、サンプルサイズが小さいこと、ほとんどが若い成人の採用、一貫性のないエンドポイント、および設計上の問題によって制限されています。 大規模な多施設ランダム化比較試験（RCT）を実施する前に、導入化学療法を受けているAML患者における運動プログラムのランダム化試験の実現可能性を実証するために、重要なパイロット作業を最初に行う必要があります。安全を確保するため。フィットネスと QOL/疲労のエンドポイントに対する介入の効果の推定値を提供します。

目的: 主な目的は次のとおりです。(1) 成人 AML 患者のリクルートと維持の実現可能性を監視付き運動の無作為化試験に決定すること、および患者が病院で運動介入を行う能力を判断すること。 (2) 運動がフィットネス パラメータに与える影響の推定値を提供すること。 二次的な目的は次のとおりです。(1) 運動が QOL と疲労に及ぼす影響を判断すること。 (2) AML 治療の忍容性に対する運動の影響を理解すること。 (3) 運動介入の安全性を検討する。 方法: 新たに診断された、または再発した AML で、導入化学療法を受けている 18 歳以上の患者 35 人が、プリンセス マーガレット病院で募集されます。 参加者は、週に 4 ～ 5 日、監督下で 30 ～ 45 分間の有酸素運動と抵抗運動を行います。 主な結果は、加入率、運動遵守率、フィットネス対策への影響 (最大有酸素容量 (VO2peak)、握力、脚力、6 分間歩行テスト) です。 QOL は、欧州がん研究治療機構 (EORTC) のコア 30 項目アンケート (QLQ-C30) で測定されます。 疲労は、癌治療疲労サブスケールの機能評価（FACT-Fatigue）を使用して測定されます。 治療の忍容性の結果には、入院期間、集中治療室への入院、および敗血症の発症が含まれます。 経時的な結果は、混合効果回帰モデルを使用して評価されます。

重要性: 運動は、導入化学療法を受けている AML 患者のフィットネス、QOL、および治療の忍容性を改善するための有望な介入です。 このパイロットRCTは、実現可能性と安全性を確立するだけでなく、この患者集団における運動の決定的な多施設RCTの設計と実施に不可欠な有効性の推定値を提供します.