再発性または難治性濾胞性非ホジキンリンパ腫に対するフルダラビン、ベルケイド、およびリツキシマブ

包含基準:

• 組織学的に濾胞性非ホジキンリンパ腫（グレード I、II、または IIIa）が確認されている必要があります
• 少なくとも一次元（従来の技術では2cm以上、スパイラルCTスキャンでは1cm以上として記録される最長直径）で正確に測定でき、30日以内の画像化によって取得できる少なくとも1つの病変として定義される測定可能な疾患が必要であるプロトコール療法に登録する前に。
• 従来の細胞傷害性療法を少なくとも 1 回は以前に受けている必要がありますが、3 回までは以前の治療レジメンを受けていなければなりません。 注: 幹細胞移植の以前のレシピエントも含まれ、予備的細胞減少療法と高用量療法は合わせて 1 つの以前の治療としてカウントされます。
• プロトコール療法の登録前に少なくとも 4 週間、すべての細胞傷害性化学療法を中止する必要があります (BCNU またはマイトマイシン C の場合は 6 週間)。
• 患者は、以前に放射線免疫療法（RIT：トシツモマブまたはイブリツモマブのいずれか）を1コース受けていることが許可されます。 注: 放射線免疫療法は、ANC および血小板のベースラインまでの回復を伴うプロトコール療法の登録の少なくとも 12 週間前に完了する必要があります。
• プロトコール治療への登録の少なくとも 30 日前に治療が完了している限り、フルダラビン、ベルケイド、またはリツキシマブの以前の使用は許可されます。 患者は、以前のリツキシマブに対して難治性（6か月以内に反応しない、または進行性疾患を示さないと定義される）である可能性があります。 患者は以前のフルダラビンまたはベルケイドに抵抗性でない場合があります。
• 妊娠の可能性のある女性と男性は、同意が署名された時からプロトコール療法後の30日間、効果的な避妊方法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を喜んで使用する必要があります。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性は、プロトコール療法に登録する前に、7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 注: 患者は、外科的に無菌である (子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術を受けている) か、閉経後 (少なくとも 12 か月間月経がない) でない限り、妊娠の可能性があるとみなされます。
• 女性は授乳してはいけません。
• 男性は、研究期間中、許容可能な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 現在進行中のCNS転移はない。 神経症状のある患者は、プロトコール治療登録前の7日以内に脳転移を除外するために頭部CTスキャンまたは脳MRIを受けなければならない。 注: 脳転移を治療した患者は、ステロイドを中止しているか、ステロイドを漸減または安定用量で投与しており、プロトコール治療登録の少なくとも 30 日前に放射線照射を完了している必要があります。
• 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がん、グリーソン病グレード 6 以下の前立腺がん、または対象者が少なくとも 3 年間無病であるその他のがんを除き、悪性腫瘍の既往歴は認められません。
• プロトコール治療登録前の 30 日以内に治験薬による治療を受けていない。
• 以前の放射線療法は骨髄の 25% 未満まで許可されます。 注: プロトコール治療の登録前の 30 日以内に放射線治療を行わないでください。
• 治療する研究者によって判断された臨床的に重大な感染症はありません。
• 活動性の HIV、B 型肝炎、または C 型肝炎の感染がないこと。
• 研究登録後6か月以内に脳血管障害（CVA）がないこと。
• 研究要件の遵守を制限するような精神疾患や社会的状況がないこと。
• ベルケイド、ホウ素、またはマンニトールに対する過敏症の病歴はない。
• グレード 1 を超える末梢神経障害はありません。