前立腺がん患者における過分極ピルビン酸注射

包含基準:

1. 被験者は生検により前立腺がんが証明されており、積極的な監視（「注意深く待機」）または前立腺がんの一次局所治療前（つまり、放射線療法または根治的前立腺切除術のいずれかの前）を受けています。
2. 被験者は、研究手順を遵守し、署名と日付の入ったインフォームドコンセントを提供することができ、またその意思がある。
3. 被験者は、IMPを用いたこの研究で実施された13C MRSI検査から8週間以内に実施された以前のMR病期分類検査で一致するMRI/1H MRSI所見を有している、または研究試験に関連してMRI/1H MRSIを受ける意思がある。
4. B型肝炎およびC型肝炎の検査は陰性。
5. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスは 0 または 1。

6. プロトコール登録のための臨床検査基準:

   • 絶対好中球数 (ANC) >/= 1500 細胞/マイクロリットル
   • ヘモグロビン >/= 9.0 gm/dL
   • 血小板 >/= 100,000 細胞/マイクロリットル
   • 推定クレアチニンクリアランス >/= 60 mL/min (Cockcroft Gault 式による)
   • ビリルビンは正常範囲内
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) とアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) が正常範囲内
7. 研究中および研究終了後1か月間は避妊をする意思がある。

除外基準:

1. 被験者は、この研究に参加する1か月前から1か月後までに別のIMPを受けた、または受ける予定である。
2. 現在または以前のアンドロゲン除去療法。 5-α レダクターゼ阻害剤の以前の使用は、試験参加の少なくとも 1 か月前に中止された場合に限り許可されます。
3. 高血圧のコントロールが不十分で、研究開始時の血圧が150/90を超えている。
4. MRI検査に対する禁忌、またはMRI検査に耐えられない。
5. -研究参加前12週間以内の前立腺生検。
6. BMI が 18.5 未満、または 32 を超えている。 0.43 ml/kg の用量では、利用可能な IMP の量に制限があるため、対象の体重は 100 kg 以下である必要があります。
7. うっ血性心不全またはニューヨーク心臓協会 (NYHA) のステータス >2。
8. QT延長、QT間隔延長症候群の家族歴、または1年以内に心筋梗塞（MI）を起こし、心電図が不安定になるなど、臨床的に重大な心電図（EKG）異常の過去または現在の病歴。
9. -慢性閉塞性肺疾患または喘息の病歴を含む、進行中の急性または慢性の肺気管支けいれん疾患で、過去1年以内に悪化した。