超极化丙酮酸注射液治疗前列腺癌患者

纳入标准：

1. 受试者患有经活组织检查证实的前列腺癌，并且正在接受主动监测（“观察等待”）或前列腺癌的初步局部治疗（即，在放射治疗或根治性前列腺切除术之前）。
2. 受试者能够并愿意遵守研究程序并提供签署并注明日期的知情同意书。
3. 受试者在本研究中使用 IMP 进行的 13C MRSI 检查后 8 周内进行的先前 MR 分期检查的 MRI/1H MRSI 结果一致，或者愿意接受与研究检查相关的 MRI/1H MRSI。
4. 乙型肝炎和丙型肝炎检测呈阴性。
5. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态为 0 或 1。

6. 协议输入的实验室标准：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >/= 1500 个细胞/微升
   • 血红蛋白 >/= 9.0 克/分升
   • 血小板 >/= 100,000 个细胞/微升
   • 估计的肌酐清除率 >/= 60 mL/min（通过 Cockcroft Gault 方程）
   • 胆红素在正常范围内
   • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）在正常范围内
7. 愿意在研究期间和研究完成后 1 个月内使用避孕措施。

排除标准：

1. 从纳入本研究前 1 个月至纳入本研究后 1 个月，受试者已经接受或计划接受另一种 IMP。
2. 当前或之前的雄激素剥夺疗法；允许先前使用 5-α 还原酶抑制剂，前提是在进入研究前至少 1 个月停用。
3. 高血压控制不佳，研究开始时血压 >150/90。
4. 禁忌症或无法耐受 MRI 检查。
5. 进入研究前 12 周内进行前列腺活检。
6. BMI 小于 18.5 或大于 32。 在 0.43 ml/kg 剂量下，由于可用 IMP 量的限制，受试者体重应小于或等于 100 kg。
7. 充血性心力衰竭或纽约心脏协会 (NYHA) 状态 >2。
8. 过去或现在有临床显着心电图 (EKG) 异常的病史，包括 QT 间期延长、QT 间期延长综合征的家族史，或少于 1 年前的心肌梗死 (MI) 以及随之而来的心电图不稳定。
9. 持续的急性或慢性肺支气管痉挛性疾病，包括慢性阻塞性肺病或哮喘病史，并且在过去一年内恶化。