2 型糖尿病の治療におけるルー胃バイパス療法とライフスタイルの修正および薬物療法の比較

包含基準:

1. 以下のいずれかにより 2 型糖尿病と診断された場合:

   • 繰り返しの検査で空腹時血漿グルコース > 126 mg/dl が確認された
   • 75グラムの経口ブドウ糖負荷試験中の2時間の血漿グルコース > 200mg/dl
   • HbA1c >6.5%
2. 1型糖尿病およびインスリン欠乏性2型糖尿病を除外するための正常または高いCペプチドレベル（> 0.9 ng/ml）
3. 陰性の抗GAD 65抗体

4. 肥満指数 (BMI) が 28 ～ 35 kg/m2 (> 27.6 kg/m2、< 34.5 kg/m2) で、過体重から中等度の肥満の状態を反映します。

   BMI、体脂肪率、心血管疾患のリスクとの関連性は集団によって異なり、BMIが既存のWHOよりも低い場合、2型糖尿病と心血管疾患のリスクが高いアジア人の割合がかなり高いという証拠を考慮して、過体重のカットオフポイント (= 25 kg/m2) (出典: WHO 専門家による協議。 ランセット。 2004 Jan 10;363(9403):157-63)、アジア系患者の場合、この研究に含めるための BMI の下限カットオフは 26kg/m2 になります。

5. 学際的なチーム（外科医、内分泌専門医/内科医、心臓専門医、栄養士）によって決定された、手術または全身麻酔の禁忌なし
6. 。 21歳から65歳まで
7. 。インフォームド・コンセントを提供できる

8. 。生殖能力のある女性の場合、手術後 2 年間は信頼できる避妊方法 (バリア、避妊、パッチ) を使用することに同意してください。

   この予防措置は、手術後の体重減少がより激しい時期に起こり得る栄養不足による妊娠の潜在的な合併症を防ぐために必要です。 一方、この予防策は、結果に影響を与える妊娠による不規則な体重/耐糖能変化を回避します。

9. 有効な健康保険に加入している

除外基準:

1. 15年以上糖尿病と診断されている（長期にわたる糖尿病から膵臓機能が著しく低下している患者を除外するため）
2. 12年以上インスリン療法を受けている
3. HbA1cが10%以上
4. 1 型糖尿病の診断
5. 治験薬を含む別の臨床研究に参加している
6. 主な精神障害
7. 妊娠（すべての女性患者は血清ベータhCGを有する）、研究参加後2年以内の妊娠計画、または信頼できる避妊方法の使用を希望しない
8. 過去に胃または食道の手術を受けたことがある
9. コルチコステロイドを含む免疫抑制薬
10. 凝固障害 (INR > 1.5 または血小板 < 50,000/μl)
11. 貧血 (Hb < 10.0 g/dl)
12. 腹腔鏡下胃バイパス術または内科的糖尿病治療に対する禁忌
13. 生命を制限する可能性が高い重度の併発疾患（例: がん）、または広範な全身治療が必要な場合（例： 潰瘍性大腸炎）
14. 重大な吸収不良または胃腸障害（例、胃腸疾患） 膵臓機能不全、セリアック病、またはクローン病）
15. 重度のタンパク尿（> 250 mg/dl）
16. 重度の神経障害または胃障害の臨床診断（早期の満腹感、吐き気、嘔吐、下痢と交互の便秘）
17. 前年に心筋梗塞を患っている、現在狭心症または心不全を患っている