제2형 당뇨병 치료에서 Roux-en-Y-위 우회술 대 생활 습관 수정 및 약물 요법

포함 기준:

1. 다음 중 하나에 의해 제2형 당뇨병으로 진단됨:

   • 반복 테스트에서 확인된 공복 혈장 포도당 > 126 mg/dl
   • 2시간 혈장 포도당 > 75g 경구 포도당 내성 검사 중 200mg/dl
   • HbA1c >6.5%
2. 제1형 당뇨병 및 인슐린 결핍 제2형 당뇨병을 배제하기 위한 정상 또는 높은 C-펩티드 수치(> 0.9 ng/ml)
3. 음성 AntiGAD 65 항체

4. 과체중 내지 중등도 비만 상태를 반영하는 28~35kg/m2(> 27.6kg/m2 및 < 34.5kg/m2)의 체질량 지수(BMI).

   BMI, 체지방률, CV 위험 간의 연관성이 인구에 따라 다르고, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 위험이 높은 아시아인의 비율이 기존 WHO보다 낮은 BMI에서 상당하다는 근거를 고려하여 과체중에 대한 컷오프 포인트(= 25kg/m2)(출처: WHO 전문가 상담. 랜싯. 2004 Jan 10;363(9403):157-63), 이 연구에 포함하기 위한 낮은 BMI 컷오프는 아시아계 환자의 경우 26kg/m2입니다.

5. 다학제 팀(외과의사, 내분비학자/내과의사, 심장전문의, 영양사)이 결정한 수술 또는 전신 마취에 대한 금기 사항 없음
6. . 21세에서 65세 사이
7. . 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

8. . 가임 여성의 경우 수술 후 2년 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법(장벽, 피임, 패치)을 사용하는 데 동의합니다.

   이 예방 조치는 수술 후 더 심한 체중 감소 기간에 가능한 영양 결핍으로 인한 임신 합병증을 예방하기 위해 필요합니다. 한편, 이 예방 조치는 결과에 영향을 미치는 임신의 불규칙한 체중/포도당 내성 변화를 피할 것입니다.

9. 유효한 건강 보험이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 15년 이상의 당뇨병 진단(장기 당뇨병으로 인해 췌장 기능이 현저하게 저하된 환자 제외)
2. 12년 이상 인슐린 치료
3. HbA1c 10% 이상
4. 제1형 당뇨병의 진단
5. 시험용 약물을 포함하는 다른 임상 연구에 등록
6. 주요 심리적 장애
7. 임신(모든 여성 환자는 혈청 베타 hCG를 갖게 됨) 또는 연구 시작 후 2년 이내에 계획된 임신이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
8. 이전의 위 또는 식도 수술
9. 코르티코스테로이드를 포함한 면역억제제
10. 응고병증(INR > 1.5 또는 혈소판 < 50,000/μl)
11. 빈혈(Hb < 10.0g/dl)
12. 복강경 위우회술 또는 의학적 당뇨병 요법에 대한 모든 금기 사항
13. 생명을 제한할 가능성이 있는 심각한 동시 질병(예: 암) 또는 광범위한 전신 치료가 필요한 경우(예: 궤양성 대장염)
14. 심각한 흡수 장애 또는 위장 장애(예: 췌장 기능 부전, 복강 스프루 또는 크론병)
15. 상당한 단백뇨(> 250 mg/dl)
16. 중증 신경병증 또는 위병증의 임상적 진단(조기 포만감, 메스꺼움, 구토, 설사와 변비 교대)
17. 전년도 심근경색, 현재 협심증 또는 심부전