HIV 感染者のための電子ピルボックス
HIV 薬のコンプライアンスを向上させる新しい技術
調査の概要
詳細な説明
抗レトロウイルス療法の最近の進歩により、HIV感染者のウイルス複製をほぼ完全に阻害できるようになりました。 残念なことに、ウイルスは急速に変異し、治療に耐性を持つようになるため、ウイルスの抑制を維持するには、複雑な投与スケジュールで複数の薬剤を投与する必要があります。 これらの複雑な治療レジメンを順守することは最優先事項ですが、最も用心深い人でさえ、これらのプロトコルを長期間維持するのに苦労することがよくあります.
MedSignals™ は、HIV 患者の服薬コンプライアンスを改善するために設計された電子機器です。 抗レトロウイルス薬の便利な保管と輸送を可能にし、服用時間の通知アラームと使用報告機能を組み込むことにより、コンプライアンスの補助として機能します。 このシステムは、ピルの時間にアラームを鳴らし、ピルの服用を記録し、使用状況データをサーバーに送信し、パーソナライズされた Web ページに進捗グラフを表示します。 4つの個別に制御されたコンパートメントは、1日あたりの投与回数と各投与時の錠剤数を簡単に設定できます。 その後、すべてのアラームは最後の蓋の開口部に関連しており、吸気が最適な間隔で行われるようにします。 「食べ物と一緒に」など、蓋が開いたときに通知する追加のメニュー オプションを設定できます。 ふたの開口部はメモリにタイムスタンプされます。 クレードルは、データのアップロードと再充電のために電話回線と電気回線に永続的に接続されていますが、ピルボックスは持ち運び可能でポケットサイズです。 毎日、センサーが電話回線を検出し、使用状況データをサーバーにアップロードすることで、承認された介護者または患者がコンプライアンス記録を観察できるようにします。 この試験では、HIV に感染した人々の服薬コンプライアンスの向上における MedSignals の使いやすさと機能性を評価します。
参加者は、3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。各グループには 25 人の参加者が含まれます。 1 つのグループは MedSignals をそのすべての機能とともに使用し、1 つのグループは MedSignals をアラーム機能のみで使用し、最後のグループはデバイスを使用しません。 参加者は、9週間にわたって4回の研究訪問を行い、6か月後に1回のフォローアップ電話を行います。 評価には、人口統計学的およびユーザビリティに関するアンケートが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93101
- LIFETECHniques, Inc.
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加する前に少なくとも6か月間HIVに感染している
- 現在、少なくとも 1 つ以上 4 つ以下の抗レトロウイルス薬を服用している (予防または無関係な疾患のための薬は含まない)
- ウイルス負荷の軽減、免疫応答の促進、日和見感染の予防における抗ウイルス薬の利点を理解する
- すべての抗レトロウイルス薬を予定通り服用したい
- 働く電話
- 歩行可能
- 良好な精神的健康
除外基準:
- 薬の調剤や服用に介助が必要
- 日常生活の活動でフルタイムまたはパートタイムの支援が必要
- -研究の過程ですべての抗HIV薬を服用するつもりはありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は、MedSignals のすべての機能を使用します。
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HIV 患者の服薬コンプライアンスを改善するために使用される電子機器。
抗レトロウイルス薬の便利な保管と輸送を可能にし、服用時間の通知アラームと使用報告機能を組み込むことにより、コンプライアンスの補助として機能します。
|
実験的:2
参加者は、アラーム機能のみを備えた MedSignals を使用します
|
HIV 患者の服薬コンプライアンスを改善するために使用される電子機器。
抗レトロウイルス薬の便利な保管と輸送を可能にし、服用時間の通知アラームと使用報告機能を組み込むことにより、コンプライアンスの補助として機能します。
|
介入なし:3
参加者はデバイスを使用しません
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メドシグナルのパフォーマンス
時間枠:研究を通して
|
研究を通して
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vesta Brue, MBA、Chairman
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R43AI052634-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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