臨床門脈圧亢進症におけるベータ遮断薬とシンバスタチンの血行力学的効果 (SIMBETA)

この研究は前向き、無作為化、対照、二重盲検であり、対象基準を満たし、研究参加に書面による同意を与えた患者が門脈圧勾配（GPSH）を測定するためのベースライン血行動態研究を受けた。 イベント中に、プロプラノロールの静脈内投与に対する急性反応を評価します。 GPSH がベースラインから 20% を超えて低下するか、<12 mmHg まで低下すると、良好な血行力学反応が得られると考えられます。 ベースライン血行動態研究の終了時に、患者は 2 つの治療グループに分けられます。

a) ベータ遮断薬による治療に反応する患者。この患者はナドロールを40mg/24時間の用量で治療した（耐容性に応じて2〜3日ごとに用量を最大240mg/24時間まで増量）。 その後、二重盲検の 2 つの治療群に無作為に割り付けられました。

a.1: シンバスタチン 20 mg カプセルは、24 時間あたり 20 mg の用量で開始し、臨床および検査室の耐性に応じて 40 mg まで増加する場合があります。

a.2: シンバスタチンと同様の外部特性を持つプラセボ カプセル。

b) ベータ遮断薬による治療に反応しなかった患者は、カルベジロールの初回用量 6.25 mg/24 時間で治療を受けるが、臨床的耐性 (HR および BP モニタリング) および分析 (腎機能および電解質障害) が良好な場合には 25 mg/dia まで増量する可能性がある。 。 その後、二重盲検 b.1: シンバスタチン 20 mg カプセルの 2 つの治療群に無作為に割り当てられ、24 時間あたり 20 mg の用量で開始され、臨床および検査室の耐性に応じて 40 mg まで増量される場合があります。

b.2: シンバスタチンと同様の外部特性を持つプラセボ カプセル。

長期的な血行力学的効果を評価するために、患者は1か月間治療を受け、完了するまで血行力学的研究が繰り返されます。