アントラサイクリンまたは短期対エピルビシンおよびシクロホスファミドとその後のアジュバント乳癌療法のためのパクリタキセルレジメン

包含基準:

• 女性患者、診断時の年齢 18 ～ 75 歳
• -組織学的に確認された乳房の片側原発性浸潤癌
• -腫瘍の完全切除（R0）および臨床的にN0の患者における10以上の腋窩リンパ節またはSLNの切除による適切な外科的治療
• -少なくとも1つの他の危険因子を伴うリンパ節陽性疾患またはリンパ節陰性疾患（腫瘍サイズ>または= 2 cm、グレード>または= II）
• HER2陰性疾患
• 従来の病期分類後の遠隔転移 (M0) の証拠なし
• パフォーマンスステータスECOG <または= 1
• 患者は治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります
• LVEF> 50%
• -閉経前患者の無作為化前の7日以内の陰性妊娠検査（尿または血清）
• 白血球 > または = 4 x 10^9/L
• 血小板 > または = 100 x 10^9/L
• ヘモグロビン > または = 9 g/dL
• 総ビリルビン < または = 1.5 UNL
• ASAT (SGOT) および ALAT (SGPT) < または = 2.5 UNL
• クレアチニン < 175 mmol/L (2 mg/dL)

除外基準:

1. -ネオアジュバント療法（化学療法、標的療法、放射線療法または内分泌療法を含む）を受けている;
2. 両側性乳がんを患っています。
3. -適切に治療された基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌を除いて、追加の悪性腫瘍の以前の病歴があります。
4. 転移性 (ステージ 4) 乳がんを患っている;
5. >T4病変（UICC1987）（皮膚の関与、塊の癒着と固定、および炎症性乳癌を伴う）がある;
6. 妊娠中、授乳中の女性、または効果的な避妊法を実践できない出産可能年齢の女性;
7. 同時に他の臨床試験に参加している患者;
8. -重度の臓器機能障害（心肺、肝臓および腎臓）の機能不全、左心室駆出率（LVEF）が50％未満（心臓超音波）; -無作為化の前の6か月以内の重度の心臓脳血管疾患（不安定狭心症、慢性心不全、血圧> 150 / 90mmghの制御されていない高血圧、心筋梗塞、または脳血管など）;血糖コントロールが不十分な糖尿病患者;重度の高血圧患者;
9. タキサンおよび賦形剤に対する既知のアレルギーがあります。
10. 重度または制御不能な感染症がある。